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湘潭县妇幼保健院

...幼保健院 湖南 湘潭 湘潭县 易俗河镇云龙路318号住院部13楼药物临床试验机构办 1、一项在中国健康早产儿和足月儿中评价RB0026注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量...
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内蒙古包钢医院

...性。人员培训:机构自资格认定以来已举办院内GCP培训班13期,共培训324人次,均有培训记录;参加院外培训81人次。开展临床试验情况:自资格认定以来至今,我机构共承担药物临床试验项目160余项,目前在研项目43项。 内蒙古...
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安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...软硬件建设,搭建体系文件(机构办制定职责8个、制度13个、SOP22个、试验设计规范7个;伦理委员会制定职责4个、制度9个、SOP21个)。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员,有效保证所承接项目顺利完成...
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广州医科大学附属肿瘤医院

...区 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目 机构介...
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平煤神马医疗集团总医院

...文件12.     人遗办申请书、人遗办批件13.     所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由(组长单位伦理审查意见)14.  ...
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华中科技大学协和深圳医院(深圳市南山区人民医院)

...综合医院。医院现有编制床位1482张,开设42个临床科室、13个医技科室。医院有国家临床重点专科(疼痛科)、广东省高水平临床重点专科(疼痛科)、广东省临床重点专科(感染科)、深圳市医学重点学科(疼痛科、感染科)...
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北大医疗鲁中医院

...物临床试验机构以来,积极申请国家资格认定。2017年3月13日至15日,CFDA组织GCP专家对鲁中医院进行现场检查。专家组从机构建设、GCP知识、伦理审查等方面,对参会人员进行专项访谈,并实地检查了办公室、档案室、机构药房...
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眉山心脑血管病医院

...了我院药物临床试验项目管理要求。机构办公室占地面积136多平方米,设有机构办公室、中心资料室、会议室、监察室、GCP中心药房。配备了办公电脑7台、打印传真机1台、碎纸机1台、资料柜3个。GCP中心药房配备了办公桌1套、...
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中山陈星海中西医结合医院

...冰箱、阴凉柜及可报警温湿度记录仪。机构制订管理制度13项,如《药物临床试验运行管理制度》、《试验用药品管理制度》等、岗位职责15项,如《机构主任职责》、《机构办公室主任职责》等;标准操作规程共制订49项,具体...
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新乡市第一人民医院

...乡一院 河南 新乡 卫滨区 一横街63号新乡市第一人民医院13号楼2楼 开展项目有100余项:1、一项评价 ASTEGOLIMAB 在慢性阻塞性肺疾病患者中的疗效和安全性的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究 2、评估TNM001注射液预防...
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