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药物临床试验：CTR20244363 | 氯化钾缓释片

CTR20244363 | 氯化钾缓释片 进行中-尚未招募 治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症，在这些患者通过富含钾的食物进行膳食管理或减少利尿剂剂量治疗效果不佳时 氯化钾缓释片生物等效性试验 单中心、随机、开放、双周...

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药物临床试验：CTR20220792 | 甲氨蝶呤片

...恶性葡萄胎、葡萄胎） 甲氨蝶呤片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验 甲氨蝶呤片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性...

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药物临床试验：CTR20250542 | 枸橼酸西地那非口溶膜

CTR20250542 | 枸橼酸西地那非口溶膜 进行中-尚未招募 勃起功能障碍(无法实现并维持足以进行令人满意的性活动的勃起) 枸橼酸西地那非口溶膜在健康受试者中的药代动力学研究 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、...

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药物临床试验：CTR20200914 | sacituzumab govitecan (IMMU-132)

CTR20200914 | sacituzumab govitecan (IMMU-132) 进行中-招募完成 接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌 sacituzumab govitecan治疗接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌IIb期试验 一项在接受过至少2 线既往治疗的转移性三阴性乳...

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药物临床试验：CTR20230588 | 尼麦角林片

CTR20230588 | 尼麦角林片 进行中-招募完成 改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下，也用于治疗血管性痴呆 评估受试制剂尼麦角林片10mg与参比制剂的生物等效性研究 一项在20例健康中国受试者中于空腹情况下进行的关于Pfizer Pharm...

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药物临床试验：CTR20250636 | HECB1701001缓释片

CTR20250636 | HECB1701001缓释片 进行中-尚未招募 适用于成人及≥16岁青少年癫痫患者，伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗 布立西坦缓释片剂量比例关系及生物利用度和食物影响试验 在健康受试者中进行的布...

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药物临床试验：CTR20242369 | 磷酸芦可替尼片

CTR20242369 | 磷酸芦可替尼片 进行中-尚未招募 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...定质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行质量管理，不断提升药物警戒体系运行效能，确保药物警戒活动持续符合相关法律法规要求。 第八条【质量保证系统】  持有人应当以防范风险为基础，将药物警...

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药物临床试验：CTR20160095 | 门冬胰岛素注射液

CTR20160095 | 门冬胰岛素注射液 进行中-招募完成 用于治疗糖尿病 联邦制药门冬胰岛素注射液PK 和PD研究 采用葡萄糖钳夹技术在健康男性受试者中进行 联邦制药门冬胰岛素注射液的药代动力学（PK） 和药效动力学（PD）研究 TUL-M...

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药物临床试验：CTR20230590 | 尼麦角林片

CTR20230590 | 尼麦角林片 进行中-招募完成 改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下，也用于治疗血管性痴呆 评估受试制剂尼麦角林片10mg与参比制剂的生物等效性研究 一项在20例健康中国受试者中于餐后情况下进行的关于Pfizer Pharm...

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