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药物临床试验：CTR20191630 | 注射用阿尼芬净

CTR20191630 | 注射用阿尼芬净 进行中-尚未招募 阿尼芬净可用于下列成人真菌感染治疗。治疗前应先取得真菌培养及其他相关的实验室研究（包括组织病理学检查）的样本，以分离和鉴别致病微生物。在真菌培养和其他实验室研究...

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药物临床试验：CTR20200347 | 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊

CTR20200347 | 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 进行中-招募中 用于预防癌症初次化疗和重复化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐，化疗包括但不限于高度致吐化疗 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性试验 在健康受试者空腹状态下进...

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药物临床试验：CTR20233536 | 哌柏西利胶囊

CTR20233536 | 哌柏西利胶囊 进行中-尚未招募 本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 哌柏西利胶囊（1...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。 第三条  持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与...

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郑州大学第五附属医院

...递交至机构办公室。1.4 机构办公室秘书负责对递交资料进行初步审核，并与申办者/CRO保持沟通。1.5有必要时专业研究者与机构办管理人员可共同参加申办方组织的方案讨论会。1.6机构办公室出具审查意见（必要时由机构办公室...

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药物临床试验：CTR20190653 | 非诺贝特酸缓释胶囊45mg

... 原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常 在健康受试者中进行的非诺贝特酸一期药代动力学研究 一项开放、随机、在中国健康男性和女性受试者中进行的单次和多次服用ABT-335后非诺贝特酸的药代动力学研究 FENA1022；V5 (原为M13-...

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药物临床试验：CTR20233191 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

CTR20233191 | 依折麦布阿托伐他汀钙片 进行中-尚未招募 依折麦布阿托伐他汀钙片适用于仅靠低胆固醇饮食无法降低胆固醇水平的患者。 1、胆固醇水平升高（原发性高胆固醇血症[杂合子家族性和非家族性]）或血液中脂肪水平升高...

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药物临床试验：CTR20242722 | 波生坦分散片

CTR20242722 | 波生坦分散片 进行中-尚未招募 本品适用于治疗肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）： ●在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者，...

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药物临床试验：CTR20241736 | 甲磺酸溴隐亭片

CTR20241736 | 甲磺酸溴隐亭片 进行中-招募完成 用于治疗A.内分泌适应症：月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳；B.神经系统适应症：帕金森氏病 甲磺酸溴隐亭片在健康人群中的生...

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药物临床试验：CTR20201662 | 非那雄胺分散片

CTR20201662 | 非那雄胺分散片 进行中-尚未招募 适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件：降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。可使肥大的前列腺缩...

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