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河北北方学院附属第一医院

...成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会，2020年6月2日通过NMPA药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号“药临床机构备字2020000375”，备案专业包括：内分泌、肿瘤内科、肾病学、神经内科、心血管内科、呼吸内...

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攀枝花市中西医结合医院

...房、档案室和质量管理组。医院重视研究人员的GCP培训，通过多层次的培训，树立和提高研究人员的GCP意识和水平，目前全院已有400余人获得GCP证书。 药物临床试验机构始终坚持以保证项目质量和入组速度为宗旨，不断完善项...

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镇江市精神卫生中心（镇江市第五人民医院）

...究项目。与江苏大学合作开展“江苏省临床科技专项”，通过院校合作，有力地提升了医院学科基础科研水平。近年来发表94论文篇，其中SCI论文3篇；获镇江市新技术引进奖2项、镇江市科技进步奖2项；申报江苏省卫生计生委2017...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...和风险受益分析提供有效的科学证据。 体外诊断试剂通过体外检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态...

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江西省赣州市立医院

...所医院医疗水平和科研能力的综合体现，借助这个平台，通过与国内外同行间的交流与合作，将有利于培养优质科研人才、提高医院的综合技术能力和专业特色优势。今后，广东省人民医院赣州医院(赣州市立医院)将严格遵守药...

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济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...意见表，本表一式两份，一份机构备案，一份交PI。项目通过立项审查后，PI须持立项审查意见表（签字盖章版）向伦理委员会递交初始审查资料。

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广州市中西医结合医院

...科技大学风湿病临床研究基地、中药临床药师培训基地，通过中国胸痛中心（标准版）、国家高级卒中中心认证。医院地址为：花都区花城街道迎宾大道87号；花都区新华街福宁路8号；花都区花城街玫瑰路7号都会雅苑5、6、7、8...

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宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...物/医疗器械临床试验机构从2022年开始筹建，于2023年8月通过国家药品监督管理局审查，获得国家药物/医疗器械临床试验机构资格认定证书。获得临床试验资质的专业有：生殖健康与不孕症专业、妇科专业。宜春市妇幼保健院辅...

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庆阳市中医医院

...构内部质量体系完善，历经首次备案后监督检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下，承担涉及人体医学研究的临床试验，包括医疗器械注册临床试验，研究者...

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黑龙江中医药大学附属第二医院

...门诊部，1992年成立黑龙江中医学院附属第二医院，1995年通过三级甲等中医医院评审。在全国中医药院校中率先实行“院系合一”管理体制，1997年更名为“黑龙江中医药大学针灸推拿学院暨附属第二医院”，2007年8月新医疗大楼...

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