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北京大学深圳医院

...医院国家药物临床试验机构（以下简称：机构）于2012年通过国家药监局的GCP资格认定，首批认定的专业组有妇产、泌尿、医学影像（诊断治疗）、心血管、肿瘤、神经内科、消化、感染、内分泌共9个专业组（含10个科室），2013...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...胞临床研究备案管理制度实行7年了为何仅100余项目备案通过？ 2.细胞治疗公司想要开展干细胞临床研究的话国内有哪些医院可以选择？ 3.医疗机构如果想要开展干细胞临床研究的话有哪些细胞制备公司可以提供干细胞？ 4...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...符合临床研究所需要的理论与实践体系服务。 CRO分会通过定期开展工作会议、沙龙、会议和培训等方式开展活动，推动会员单位之间的交流与合作，及时研讨CRO行业发展所面临的问题和挑战，共同为提高我国的临床研究水平...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...召开！重庆市璧山区人民医院药物临床试验机构于2018年通过国家食品药品监督管理总局认证，批准专业包括：心血管内科、呼吸内科、神经内科、内分泌科、肾脏内科、消化内科、肿瘤科和I期临床试验中心（I期临床试验专业和...

机构 发布于6年前 2515 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...发送相关文件电子版至机构办邮箱，邮件申请完成后，将通过审核的纸质文件（一套）加盖公司公章递交至机构办，由机构办递交院内签字盖章流程，申报完成时间：1周。4. 启动会流程首例受试者签署知情同意书之前应召开项...

机构 发布于2年前 203 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...。 第十一条  医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交下列文件： （一）临床试验方案； （二）研究者手册； （三）知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料； （四）招...

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三门峡市中心医院

...床试验机构及伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定，认定专业：普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎，证书编号：1099。2020年11月28日，在“国家药物临床试验机...

机构 发布于4年前 1523 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...试验管理处部门会议，对本指导原则进行审议。会议审核通过了《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》，并建议对外发布，公开征求意见。 **三、主要内容与说明** 本指导原则分...

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郴州市第一人民医院

...文件盒标签（标签格式如一、流程：联系机构→机构立项通过→登录 CTMS 系统按本中心伦理初始审查文件清单（见附件）要求上传伦理审查所需资料→伦理形式审查并回复意见→按系统通知进行下一步：修改或上传缴费单→主审...

机构 发布于9年前 3144 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...）》（见附件）。现面向社会公开征求意见，社会公众可通过以下方式反馈意见： 一、电子邮箱：kjsghc@nhc.gov.cn 二、信函：北京市海淀区知春路14号，国家卫生健康委科教司（邮政编码：100191，并请在信封上注明“涉及人的...

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