为您找到约 452 条结果，搜索耗时：0.0089秒

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

... 临床试验的开展应建立在临床前研究的基础上，具有充分的科学依据和明确的试验目的。应根据产品预期用途、相关疾病的流行病学背景和统计学要求等，对临床试验进行科学的设计，同时最大限度控制试验误差、提高试验...

文章 发布于4年前 8367 次浏览 0 次评论

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...入到机构办的工作中，特别是在筹建中时，机构办主任要充分发挥协调作用，协调院内各科室与伦理的工作。比如郯城县人民医院立项到通过伦理可以十天完成，能够充分加快项目进度。另外，机构办主任还需要具备一定的专业...

文章 发布于2年前 8768 次浏览 0 次评论

长春肿瘤医院

...，建立了健全的药物刎临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、，真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强 CRC 管理 。药物例临...

机构 发布于5年前 754 次浏览

湛江中心人民医院

...好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动打通项目流程各个环节，调动研究者积极性，完成多项新冠药物/器械临床试验；研究者配合度高，多项临床试验项目入组进度全国排名前三...

机构 发布于6年前 2432 次浏览

大连大学附属中山医院

...原则临床试验的开展应建立在临床前研究的基础上，具有充分的科学依据和明确的试验目的。应根据产品预期用途、相关疾病的流行病学背景和统计学要求等，对临床试验进行科学的设计，同时最大限度控制试验误差、提高试验...

机构 发布于8年前 2813 次浏览

常州市武进人民医院

...节。机构将继续秉承“走出去、请进来”的理念与宗旨，充分发挥GCP的“四个精神”，在后期的机构管理、项目承接和远期发展上继续夯实内功、加强合作，承接更多的优质GCP项目。

机构 发布于4年前 763 次浏览

荆门市中心医院

...法规和伦理原则，确保受试者的知情同意权和隐私权得到充分保障。同时，机构还积极关注受试者的健康状况和生活质量，为他们提供必要的医疗服务和心理支持。科学严谨的态度：机构秉持着科学严谨的态度，对每一项临床试...

机构 发布于2年前 173 次浏览

北大医疗鲁中医院

...严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。2017年5月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布2017年第57号公告，北大医疗鲁中医院通过国家药物临床试验机构资格认定...

机构 发布于8年前 2172 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的，权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续实施临床试验。 第五条  医疗器械临床试验...

文章 发布于3年前 13026 次浏览 0 次评论

濮阳市人民医院

...证体系，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。另外，机构始终高度重视药物临床试验理念形成和知识更新，曾举办、参加了线上、线下、院内、院外多层次、多维度GCP培...

机构 发布于2年前 219 次浏览