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天津市环湖医院

...员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，保障受试者的权益。自本机构批准成立以来，已先后承接国内外药物临床实验项目16项，完成8项，在国内药物临床研究领域...

机构 发布于10年前 2190 次浏览

药物临床试验：CTR20220350 | 替米沙坦氢氯噻嗪片

...坦80 mg/氢氯噻嗪12.5 mg）用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。 替米沙坦氢氯噻嗪片（80 mg/12.5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的替米沙坦氢氯噻嗪片（80 mg/12.5 mg）在健康受试者中的单中心、随机、开放...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

成都市郫都区人民医院

...，依托医院充足的医疗资源和不断增强的临床研究实力，充分发挥学科优势，积极开展临床研究

机构 发布于6年前 981 次浏览

药物临床试验：CTR20241183 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...片(I) 进行中-尚未招募 适用于接受瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的患者的替代治疗，其剂量水平与固定复方制剂相同，但作为单独产品，用于原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或纯合子家族性高胆固醇血症成人...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250012 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...方产品的同时作为饮食治疗辅助治疗单用他汀类药物不能充分控制病情的患者和已接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 3. 家族性高胆固醇血症（HoFH）：依折麦布阿托伐他汀钙片适用于HoFH成人患者在饮食治疗的同时进行辅助...

CDE 发布于10月前 0 次浏览

通化市中心医院

...场检查。在现场检查反馈会中，专家组对我院的工作给予充分肯定，认为我院药物临床试验机构工作做得踏实，符合《药物临床试验机构资格认定办法》相关要求。我院于2015年开始筹备药物临床试验机构的筹建工作；2016年我院...

机构 发布于7年前 3010 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...权衡与审核。 （五）知情同意书提供的有关信息是否充分、完整、易懂，获得知情同意的过程是否合规、恰当。 （六）受试者个人信息及相关资料的保密措施是否充分。 （七）受试者招募方式、途径、纳入和排除标准是...

文章 发布于4年前 5015 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20244068 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...胆固醇血症（HoFH）。适用于接受瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的患者的替代治疗，其剂量水平与固定复方制剂相同，但作为单独产品，用于原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或纯合子家族性高胆固醇血症成人...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242832 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...高胆固醇血症（HoFH） 适用于接受瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的患者的替代治疗，其剂量水平与固定复方制剂相同，但作为单独产品，用于原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或纯合子家族性高胆固醇血症成人...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

南宁市第四人民医院

...开展工作，保证试验过程科学、规范，结果真实、可靠，充分保护受试者安全健康，维护他们隐私和尊严。并通过临床试验工作规范医疗行为，不断提高医务人员的科研水平，培养更为严谨的工作作风。 附件1-3：医疗器械临床...

机构 发布于5年前 754 次浏览