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遵义市第一人民医院

...胆外科）专业、神经内科专业、重症医学专业共7个专业获得药物临床试验资格认定。机构设有机构办公室、资料室、临床试验中心药库，配备专用药物储藏柜、恒温箱、专用冰箱、除湿机等，各专业组拥有试验配套设施及必要...

机构 发布于7年前 1422 次浏览

药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...疗或预防已证实或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。当可获得培养和药敏试验信息时，选择或修改抗菌治疗时应考虑这些信息；而在缺乏此类信息的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。 利福平胶...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

攀枝花市中心医院

...管理。攀枝花中心医院现有800余人研究人员通过GCP培训并获得合格证书，形成了临床医学、临床药学、护理学、检验、影响等多学科集约的高水平新药临床研究梯队。攀枝花中心医院国家药物临床试验机构将依托攀枝花医院的有...

机构 发布于6年前 1279 次浏览

北京大学深圳医院

...院机构继续增补了19个新专业组申报国家GCP资格认定（已获得受理通知，待国家局现场检查中）。2018年我院机构被授予“临床研究科普示范基地”（北京世纪慈善基金会，中国临床研究公益促进基金共同发起）；粤港澳I期&BE（...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

九江市中医医院

...总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训，培训人员已获得GCP证书。我院共外派45人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP网络培训班培训，所有培训人员均已获得GCP证书。2）院内培训：我院邀请南昌大学药理...

机构 发布于4年前 1132 次浏览

江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...科、肾病、血液内科、神经外科、普通外科、皮肤病专业获得药物临床试验资格（证书编号：762），五个专业通过了复核检查（证书编号：XF20170531）。目前我院共有11个专业具备药物临床试验资格。按照《中华人民共和国药品管...

机构 发布于9年前 3001 次浏览

蚌埠医学院第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...级科技进步奖。医院药物临床试验机构于1995年成立，并获得卫生部第二批临床药理基地批准认定，首次认证专业为肿瘤。2010年通过国家食品药品监督管理局资格复核并新增加I期试验研究室、呼吸、内分泌、风湿免疫、神经内等...

机构 发布于9年前 7645 次浏览

武汉爱尔眼科医院

...00篇;主办国家级医学继续教育项目3个、省级项目共11个，获得国家级专利1个;截至2016年，获省卫计委批准省级科研课题3项，通过武汉市卫计委立项课题14项。医院多年连续被确定为湖北省居民医保/职工医保定点医院、湖北省新...

机构 发布于7年前 726 次浏览

邢台医学高等专科学校第二附属医院

...办公室。所有研究人员均经过了GCP和临床试验技术培训并获得证书，且Ⅰ期人员接受过全程带教培训。‍‍‍‍‍‍三、制度建设机构建立了完善的制度管理体系，涵盖了试验过程和GCP管理的各个环节。包括相关工作制度、SOP、...

机构 发布于7年前 2052 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...告的前提下尽快完成。如随访信息无法在首次报告时限内获得，可先提交首次报告，再提交跟踪报告。 第四十三条  持有人应当对药品不良反应的预期性进行评价。当药品不良反应的性质、严重程度、特征或结果与持有人药...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论