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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...需双方搭建快速对接匹配平台，请加晓筑守微信Twibto-LHB获得专享服务。 **驭时医药** 成立于2007年，广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位；2014年创建和运营“驭时临床试验信息”微信公众平台，采用自动回复和人...

文章 发布于2年前 1522 次浏览 0 次评论

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...医院国家医疗器械临床试验机构备案，全院32个专业科室获得医疗器械临床试验开展资质。2019年10月31日，新增11个专业通过GCP资格认定检查，取得GCP专业资格，分别是：风湿免疫、重症医学、内分泌、麻醉、中医肾病、中医心血...

机构 发布于9年前 4477 次浏览

广州市妇女儿童医疗中心

...研究医生和3名研究护士，所有人员均经过各级GCP培训并获得证书。各科室均制定了符合本专业的制度、SOP，急救预案体系、质量管理体系、资料管理体系、药物管理体系完备。严格按照GCP相关法律法规开展临床试验，并接受机...

机构 发布于9年前 3309 次浏览

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

...确认批准为首批卫生部中药临床药理基地之一。2012年5月获得了国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定（证书编号0369），认定我院中医血液等13个专业已具备药物临床试验机构专业资格。并在2015年3月获得CFDA公告（2...

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海南医学院第一附属医院

...属医院国家药物临床试验机构（以下简称机构）于2006年获得国家食品药品监督总局药物临床试验专业资格，是海南省开展药物临床试验最早最全的医疗单位。机构现已备案专业共27个，分别为：心血管内科专业、呼吸内科专业、...

机构 发布于9年前 3635 次浏览

上海市第十人民医院

...计划、上海市科技启明星计划等各类人才多名。近五年共获得国家863、973、国家自然基金等国家级课题项目240项；中华医学科技奖、上海市科学技术奖、高等学校科学研究成果奖，上海医学科技奖等奖项23项。自1996以来，医院连...

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湖州市中心医院

...前投入使用。‍‍‍‍‍‍‍湖州市中心医院于2017年5月获得药物临床试验机构资格证书，共7个专业组通过药物临床试验资格认定。2018年11月完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案号为“械临机构备201800451”，备案专业组为...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试剂由预期使用者在预期使用环境中使用，针对目标人群获得与受试者目标状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论

中国人民解放军海军军医大学附属东方肝胆外科医院（海军军医大学第三附属医院）

...“药物临床试验机构资格认定”，2012年通过复核认定，获得批准的专业有：普通外科专业、消化内科专业和医学影像（诊断）专业。机构主要负责对各专业开展的药物临床试验进行统一管理、监督和指导，以保证各项试验都能...

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华中科技大学同济医学院附属荆州医院（荆州市中心医院）

...试验机构资格认定公告，我院肾病、耳鼻咽喉及皮肤专业获得国家药物临床试验资格。各药物临床试验专业有用于临床试验的受试者接待室、专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备以及处理可能发生的严重不良反应所需的急...

机构 发布于9年前 2130 次浏览