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江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...科、肾病、血液内科、神经外科、普通外科、皮肤病专业获得药物临床试验资格（证书编号：762），五个专业通过了复核检查（证书编号：XF20170531）。目前我院共有11个专业具备药物临床试验资格。按照《中华人民共和国药品管...

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...级科技进步奖。医院药物临床试验机构于1995年成立，并获得卫生部第二批临床药理基地批准认定，首次认证专业为肿瘤。2010年通过国家食品药品监督管理局资格复核并新增加I期试验研究室、呼吸、内分泌、风湿免疫、神经内等...

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温州市中心医院

...临床试验机构成立于2018年12月，于2019年10月通过12个专业获得国家药监局临床试验资格认定，2020年通过国家局药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000240），2022年2月新增4个药物临床试验专业组，并通过备案检查...

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武汉爱尔眼科医院

...00篇;主办国家级医学继续教育项目3个、省级项目共11个，获得国家级专利1个;截至2016年，获省卫计委批准省级科研课题3项，通过武汉市卫计委立项课题14项。医院多年连续被确定为湖北省居民医保/职工医保定点医院、湖北省新...

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郴州市第一人民医院

...因诊断技术研发中心为市级技术研发中心；共有7个专业获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验资格认定。医院成立了南华大学转化医学研究所，2012年获批了“湖南省脑血管病临床医疗技术示范基地”（湖南省工程技术研...

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河北医科大学第二医院

...年组织各专业研究者参加国家、省和院内GCP培训，近300人获得国家级GCP培训证书。与我院合作的SMO公司有10余家，驻院专职CRC有50余名，机构办公室定期对CRC进行GCP相关知识及院内相关流程的培训，以保证高质量、高效率完成临...

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新乡医学院第三附属医院

...中心项目。 2019年10月新乡医学院第三附属医院认证通过获得《国家药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号1098）。机构资格认定通过6个专业包括：消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、眼科、感染科。可进行药物...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...告的前提下尽快完成。如随访信息无法在首次报告时限内获得，可先提交首次报告，再提交跟踪报告。 第四十三条  持有人应当对药品不良反应的预期性进行评价。当药品不良反应的性质、严重程度、特征或结果与持有人药...

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江门市新会区人民医院

...申办者递交资料至机构办→机构办形式审查→伦理审查，获得“同意”批件→合同事宜→启动会 二、资料递交说明为节省前期项目立项及伦理审查时间，递交纸质资料要求一式两份，一份交由机构办进行立项评估，一份交由...

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平煤神马医疗集团总医院

...药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品监督管局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，共有呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病血、内分泌、骨科、泌尿外科...

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