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四川省第二中医医院（四川省中医药科学院中医研究所）

...试验机构于2023年6月完成国家药监局备案网站备案，分别获得药物临床试验机构备案号：药临床机构备字 2023000089，医疗器械临床试验机构备案号：械临机构备202300075。2023年9月通过四川省药品监督管理局首次监督检查，成为有资...

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济南市人民医院

...、心电图室6人）参加院外GCP培训，所有人员通过考核并获得GCP培训证书。机构办公室对临床试验的质量承担管理责任，对开展的临床试验的质量实行过程管理，制定了“开展的临床试验的质量实行主要研究者负责制”，主要研...

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药物临床试验：CTR20171142 | 重组人促卵泡激素注射液 英文名：Recombinant Human Follicle-stimulating Hormone Injection

...胞浆内单精子注射[ICSI]）的女性中进行控制性卵巢刺激以获得多个卵泡发育 一项随机、对照、评估者设盲、平行组、多中心、泛亚洲试验，旨在比较FE 999049和促卵泡激素α（果纳芬）对接受辅助生殖技术治疗的女性在控制性卵...

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药物临床试验：CTR20242164 | BIOS2220

...汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低...

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药物临床试验：CTR20242164 | BIOS2220

...汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低...

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药物临床试验：CTR20250415 | 苯磺酸左氨氯地平片

...汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。对成人高血压患者，通常而言，降低血压...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...况2005年2月3日通过“国家药物临床试验机构资格认定”，获得资格专业共8个：心血管专业、呼吸专业、消化专业、神经内科专业、麻醉专业、肿瘤专业、血液专业、皮肤专业。2017年5月24再新增眼科、整形外科专业并获得资格认...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...过国家药品监督管理局（NMPA）资格认定，8个专业通过并获得资质（证书编号：1046）；2020年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案，并通过浙江省局检查。  截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...五）知情同意书提供的有关信息是否充分、完整、易懂，获得知情同意的过程是否合规、恰当。 （六）受试者个人信息及相关资料的保密措施是否充分。 （七）受试者招募方式、途径、纳入和排除标准是否恰当、公平。 ...

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药物临床试验：CTR20241408 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...。 3)．慢性支气管炎的急性加重（充分诊断）。 4)．社区获得性肺炎。 5)．膀胱炎。 6)．肾盂肾炎。 7)．皮肤感染和软组织尤其是蜂窝组织炎，动物咬伤，严重的牙齿脓肿蜂窝组织炎蔓延。 8)．骨和关节感染，特别是骨髓炎。 ...

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