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南京医科大学口腔医学院（南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院）

...脂等 南京医科大学附属口腔医院，于2007年筹备组建药物临床试验机构，2008年7月25日通过国家局检查，2009年7月获得资格认定证书，2012年、2013年、2017年3次均通过国家局复审，2019年7月首次完成器械备案管理系统，2020年9月首次...

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药物临床试验：CTR20140361 | 盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片

...炎的疼痛和肿胀等症状。 盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片临床试验 盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片治疗骨关节炎有效性和安全性的随机双盲双模拟阳性及安慰剂对照多中心临床试验 HJG-20140409

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药物临床试验：CTR20171535 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

...行性脑脊髓膜炎。 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 I期临床试验 单中心开放性设计的评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗安全性的 I期临床试验 008152017002；1.1版

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药物临床试验：CTR20210352 | 格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊

...缓解症状。 格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊人体生物等效性临床研究预试验 " 格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊在中国成年健康受试者中服炭和不服炭 条件下的单中心、单剂量、随机、开放、两序列、四周期、交叉对照 人体生物等效性...

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药物临床试验：CTR20210986 | 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

...美托咪定鼻喷雾剂用于区域麻醉需要镇静的非插管患者的临床试验 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于区域麻醉需要镇静的非插管患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验 PRT-033-II/III-01

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药物临床试验：CTR20200042 | 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

...用于预防狂犬病。 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞）Ⅲ期临床试验 评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）接种于10-60岁人群的免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗对照Ⅲ期临床试验 LC201904-DG

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药物临床试验：CTR20201603 | GST-HG131片

...31片在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰa期临床试验 评价GST-HG131片在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的多剂量、单次给药、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰa期临床试验 GST-HG131-20-02

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药物临床试验：CTR20233587 | 德谷胰岛素注射液

...®在中国健康男性受试者中的药代动力学和药效动力学I期临床试验 评价德谷胰岛素注射液与诺和达®在中国健康男性受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉的药代动力学和药效动力学I期临床试验 JSWB-...

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药物临床试验：CTR20242057 | 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）

...原发性高血压。 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）生物等效性临床试验 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验 LNZY-YQLC-2024-06

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药物临床试验：CTR20210426 | 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

...Vero 细胞）Zagreb 程序（2-1-1）的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验 随机、开放、对照设计评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）Zagreb 程序（2-1-1） 的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验 CLI-10-III-2020010

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