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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...备案的医疗器械临床试验机构，应当在备案后60日内开展首次监督检查。 　　第一百一十三条【必要时对临床试验现场检查】 药品监督管理部门认为有必要的，可以对临床试验进行现场检查，重点检查临床试验数据的真实性...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论