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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...在药物临床试验机构备案管理信息平台完成药物临床试验首次备案（备案号：药临床机构备字2020000479）并成功新获批6个专业（中医骨伤、中医肿瘤、中医肺病、中医脑病、Ⅰ期药物临床试验、生物等效性试验）；2021年成功新获...

机构 发布于10年前 3522 次浏览

深圳市妇幼保健院

...国“妇产医院50强”第28位，“儿童医院50强”第29位，并首次进入“智慧医院HIC300强”；2021年入围“智慧医院HIC专科医院60强”第25位，“粤港澳大湾区最佳医院100强”第68位。医院是国家药物/医疗器械临床试验机构，2018年8月完...

机构 发布于6年前 1521 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...般所需工作日:1-2周；立项资料递交至通过立项：当天；首次伦理资料递交至取得伦理批件:1-2周 ；合同初稿提交至合同签署完成：1周；立项至启动会一般所需工作日:15个工作日。 入组快：招募广告宣传力度大，病员量多，患者...

机构 发布于2年前 416 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...。 第二节  报告的评价与处置 第四十条  持有人在首次获知疑似药品不良反应信息时，应当尽可能全面收集患者、报告者、怀疑药品以及不良反应发生情况等。收集过程与内容应当有记录，原始记录应当真实、准确、客观...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

广东医科大学附属医院

...区首家通过国家药品监督管理局资格认定的机构。2009年首次通过国家药品监督管理局认定，先后于2015年、2018年通过国家药品监督管理局资格复核认定、2019年的新增专业资格认定及2020年完成国家系统备案。机构设有机构主任1名...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

保定市第一中心医院

...00034）于2023年5月11日通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、机构药品管理员和机构档案管理员。      机构现有药物临床试验备案专业5个，分别...

机构 发布于5年前 1281 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...时长前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日：7日首次立项资料递交至通过立项：3日首次伦理资料递交至取得伦理批件：10日合同初稿提交至合同签署完成：10日立项至启动会一般所需工作日：机构耗时不超过30日立项、伦...

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宾县人民医院

...省药品监督管理局对医疗器械和药物临床试验机构备案的首次检查，现已取得了备案号:械临机构202400075及药临床机构备字2024000191，正积极准备承接试验项目，机构制定了完善的制度及SOP,建立了健全的临床试验研究科学管理体系...

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东莞市中医院

...2021年4月、2024年3月完成药物及医疗器械临床试验的机构首次备案，目前备案药物专业5个（中医心血管、中医消化、中医脑病、中医呼吸、肿瘤），医疗器械专业5个（中医心血管、中医消化、中医骨伤、中医外科、医学检验），...

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安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）

...大学第一附属医院临床试验机构建设历史悠久，1999年，首次获得国家药品监督管理局“国家药品临床研究基地证书”。为安徽省药物器械临床试验协作组、安徽省药理学会药物临床评价专委会、安徽省医师协会药物临床研究与...

机构 发布于10年前 2475 次浏览