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药物临床试验：CTR20230528 | 布洛芬颗粒

...颗粒（200 mg/g）人体生物等效性研究 吉林开曼药业有限公司研制的布洛芬颗粒与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY21013B-CS...

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药物临床试验：CTR20231543 | 泊沙康唑注射液

...7 mL：300 mg）人体生物等效性研究 海南海灵化学制药有限公司生产的泊沙康唑注射液与持证商为MERCK SHARP DOHME的泊沙康唑注射液（商品名：Noxafil®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两...

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药物临床试验：CTR20170733 | 苹果酸舒尼替尼胶囊

...高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者 评价我公司苹果酸舒尼替尼胶囊与索坦是否生物等效 苹果酸舒尼替尼胶囊随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹状态下生物等效性试验 CTTQ-BE-SNTN

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药物临床试验：CTR20202004 | 头孢氨苄胶囊

...采用自身交叉对照的试验设计，测定江苏贝 佳制药有限公司生产的头孢氨苄胶囊给药后头孢氨苄在健康受试者体内的血药 浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以Pragma Pharmaceuticals, LLC 生产的头孢氨苄胶囊[商品名：KEFLE...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...患者入组数为零？ ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质量？ ❒新备案的机构病源充足，但是缺乏项目经验，适不适合选做参研临床试验机构？ ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211101/3...

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药物临床试验：CTR20223215 | 巴瑞替尼片

...康人体内的生物等效性试验 山东华铂凯盛生物科技有限公司研发的巴瑞替尼片（2 mg）与Eli Lilly Nederland B.V.持证的巴瑞替尼片（商品名：艾乐明®，2 mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状...

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药物临床试验：CTR20232216 | 克唑替尼胶囊

...克唑替尼胶囊（250mg）受试制剂（昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产）和克唑替尼胶囊（250mg）参比制剂（XALKORI®， Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg 生产）的随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生...

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药物临床试验：CTR20230220 | 替米沙坦氨氯地平片

...平片（80 mg/5 mg）人体生物等效性研究 山东齐都药业有限公司生产的替米沙坦氨氯地平片（80 mg/5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片（TWYNSTA®，80 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...什么关系？ 驭临君全称**驭临君（广州）医药科技有限公司**，是广州驭时医药科技有限公司的子公司，广州市创新药物临床试验服务中心首批入驻企业，目前**主要承接临床试验机构备案服务及中心优选业务，致力于提高临...

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药物临床试验：CTR20220191 | 雷贝拉唑钠肠溶片

...和餐后状态下雷贝拉唑钠肠溶片（重庆药友制药有限责任公司）与参比制剂雷贝拉唑钠肠溶片（波利特®，20 mg）在中国健康受试者中的生物等效性试验 DX-2110028

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