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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...核→机构审核→签署合同（三）启动会合同（含主合同、SMO）签订完成、合同首款汇入医院账户、且药品和物资全部运送机构后，与机构办秘书和PI联系确定启动会召开时间。（四）质控/监查1.质控 试验前项目组质控与机构办...

机构 发布于10年前 3321 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

... **03** 申办方/CRO未在新机构周边布局人员，甚至难以找到SMO； **04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对...

文章 发布于2年前 6831 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...rganization，CRO）、现场管理组织（Site Management Organization，SMO）、监查方、临床专业科室、辅助科室以及外包服务商（包括中心实验室、物流公司等）等密切协作的工作框架。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下，...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...方可开展工作。具体要求：    （1）CRC备案材料包括：SMO营业执照、雇佣关系证明、派遣函、毕业证、学位证、简历（下载）、GCP培训证书。    （2）CRC资质要求：医药护专业本科及以上，具备必要的医学知识；临床试验项...

机构 发布于3天前 0 次浏览

中山大学附属第五医院

...身份证复印件、毕业证/学位证、简历、GCP证书以及聘请SMO公司委托书等）请于启动会前递交至机构（杨老师）。如因特殊原因需进行CRC更换，需及时向机构递交CRC更换说明、资质文件及CRC工作交接记录。9.关于SAE/SUSAR递交的要求...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

连云港市第一人民医院

...审核意见； 五、协议定稿且获得伦理批准后申办方/CRO、SMO完成纸质协议签署，机构在收到纸质协议后承诺3-5个工作日内完成协议院内签署；六、协议审核上传Wetrial系统，地址：https://lygyygcp.wetrial.com/；人遗办申请 一、联系人：...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...详情询问机构秘书。5. 药物管理流程：中心药房管理。6. SMO政策：无硬性要求。 PI提出立项申请，填写《药物临床试验立项申请表》并签名，按照山东省药物临床试验立项资料目录（通行版）【版本号1.0，制定日期2020.12.13】准...

机构 发布于4年前 936 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...信息部、生产部负责人及业务骨干； 3、各类CRO(临床、SMO、检测、冷链、招募等）负责人及业务骨干。 **四、报名及缴费** 参加线上会议的人员每人交纳会务费200元，该费用含培训、考试及证书费用。**驭时团购：**驭时...

文章 发布于4年前 6121 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...伦理加急费6. 免一次伦理复审费7. 申办者/CRO可自行选择SMO8. 申办者/CRO可自行选择第三方稽查9. 其他事项可双方沟通四、项目接洽联系方式联系人：唐老师、赖老师联系电话：（020）61650039Email：nfzxygcp@126.comCTMS网址：http://218.1...

机构 发布于6年前 2393 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...办会通过电子邮件发送PDF版本的合同至申办方。2.申办方/SMO签字盖章后，PI签字后，再递交机构办，启动院内签署流程。特别提示：1. 所有提交的word版合同必须采用审阅方式在原合同模板上进行批注，不得进行二次复制。2. 合同...

机构 发布于10年前 3869 次浏览