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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...告15      设盲试验的破盲规程16      申办者、CRO及SMO资质证明，CRA/CRC资质证明17      临床试验参加单位及其联系方式18      申办者保证所提供资料真实性的声明、暨南大学附属第一医院临床试验研究者承诺书人类遗...

机构 发布于9年前 4989 次浏览

吉林省肿瘤医院

...统计单位、参加单位信息表22风险管理计划（如适用）23SMO和CRC资质（如适用）24其他相关资料（如有必要请自行增加，如临床试验各个作方资质等）

机构 发布于9年前 2553 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...药物警戒，驭希然专注受试者招募与管理，广州赛恩提供SMO服务。 驭临君脱胎于驭时，借助广州市卫健委搭建“广州市创新药物临床试验服务中心”契机成立，是“广州市创新药物临床试验服务中心”首批入驻企业，专注于...

文章 发布于1年前 1911 次浏览 0 次评论

赣南医学院第一附属医院

...般每月召开一次，原则上定于每月第3周召开，申办方/CRO/SMO可根据项目需求安排递交伦理资料时间；3、等待伦理上会期间，可同步进行协议初稿审核、GCP药房接收药品准备及表单审核；4、根据申办方需求，协调项目启动时间。...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

上饶市人民医院

...议）打到医院账户。由CRC至财务开票。6. 药物管理流程7.SMO政策8.筛选检查相关事项… … 1、药物临床试验清单及附件太美CTMS网址：https://srsrmyy.trialos.com/login/2、医疗器械临床试验清单及附件太美CTMS网址：https://srsrmyy.trialos.com/lo...

机构 发布于9年前 1520 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...：身份证复印件、GCP证书（三年内）、毕业证、学位证8 SMO和CRC资质资料（如适用）有□  无□申办方/CRO to SMO的委托书；CRC资质证明文件（简历、委托函、以下为复印件：身份证、毕业证、学位证、GCP证书（三年内））9 中心实...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...核→机构审核→签署合同（三）启动会合同（含主合同、SMO）签订完成、合同首款汇入医院账户、且药品和物资全部运送机构后，与机构办秘书和PI联系确定启动会召开时间。（四）质控/监查1.质控  试验前项目组质控与机构...

机构 发布于9年前 2712 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...：庄老师：0595-22153263●东海院区：张老师：0595-266551736. SMO政策 ：要求CRC驻地泉州，且有一定的工作经验，工作热情，有责任心。 1、药物临床试验清单及附件立项时，向机构邮箱发送立项请求，届时邮件回复详细的临床试验清...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...增值服务，如推荐和对接申报注册、市场调研、临床CRO、SMO、受试者招募、生物样本检测分析、数据管理和生物统计、临床试验保险等各种资源。  π客厅成立...

文章 发布于2年前 2419 次浏览 0 次评论

新机构承接项目存在困难的可能原因

... **03** 申办方/CRO未在新机构周边布局人员，甚至难以找到SMO； **04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对...

文章 发布于1年前 1674 次浏览 0 次评论