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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...验机构备案涉及组织架构及场地设施建设、制度SOP撰写及培训GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作,**不仅如此,最为重要的是...
文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

深圳市康宁医院

...控,实现临床试验药物和档案的中心化管理。建立良好的培训机制,目前获得国家药监局和省局GCP证书的人员分别达到130人次和220人次,其他院外培训143人次,院内GCP培训达到700余人次。 重点推介病种和GCP专业组优势介绍重点...
机构 发布于9年前 1032 次浏览

苏州市立医院(南京医科大学附属苏州医院,南京大学姑苏学院)

...,设有本部、东区、北区和南区4个院区和1个独立的教学培训基地。开放床位数达3000余张,年诊疗总人次达445.23万人次。苏州市立医院药物临床试验(GCP)机构已通过国家资格审查(证书编号857号),目前备案的药物临床试验专...
机构 发布于6年前 2715 次浏览

海南省第三人民医院

...过国家三级甲等医院评审,2014年获全国住院医师规范化培训基地,是集医疗、教学、科研于一体的综合性三级甲等医院。是中央和省保健定点医院,亚洲紧急救援中心定点医院,国际紧急救援网络医院,海南省南部疑难重症诊...
机构 发布于9年前 1956 次浏览

湖南省肿瘤医院

...员六人,从事临床试验PI遴选、审核立项、质量抽查、GCP培训、试验药物、资料、CRC管理、监督受试者权益保护、协助试验方案撰写、试验经费管理等工作;1997年至今,一直实行试验药物中心化管理,并于2015年通过中国GCP联盟...
机构 发布于9年前 5906 次浏览

河南省中医药研究院附属医院(河南省高血压病医院)

...关专业SOP和突发事件急救预案。与此同时,加强相关人员培训,选派了各专业的学科带头人和技术骨干参加国家和省级GCP培训,所有参与临床试验人员均多次接受院内或省内GCP培训。截止2018年6月,承担I、II、III、Ⅳ期新药临床...
机构 发布于9年前 1180 次浏览

苏州科技城医院

...者接待洽谈室、办公室、档案室及机构药库等。5.人员培训医院自2017年承办了NMPA高级研修学院的第九十三期药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班,全国各地数百位学员参加和接受了培训,获得好评。机构每年组织医务人员参...
机构 发布于4年前 1059 次浏览

驻马店市中心医院

...国家高级卒中中心、国家胸痛中心、国家住院医师规范化培训基地、国家医疗安全保障示范医院、“中国房颤中心”单位、省级创伤中心、省辖市级区域医疗中心、全市疑难重症诊治指导中心、全市首个国家标准化代谢性疾病管...
机构 发布于4年前 1811 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...项目的管理,为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。 机构配备GCP中心药房及资料室、学术会议室。GCP中心药房配备专职药师,对试验用药品实行集中规范化管理。各专业均有用于临床试验的专科病房、专科门...
机构 发布于4年前 1723 次浏览

丹阳市人民医院

...建人员一部分通过国家食品药品监督管理总局现场或远程培训获得GCP证书,一部分通过邀请中国药理协会药物临床试验专委会的老师到我院培训,经过学习和考核均取得GCP证书。目前,我院已有64人获得GCP培训合格证书,并至兄...
机构 发布于3年前 199 次浏览

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