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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...阴凉区、冷藏区，配备有冷藏柜、常温储存柜、空调、24小时不间断温湿度监控、不间断电源等设施设备，购置超低温冰箱2台，实现对在研项目集中储存保管，以满足试验用药品和生物标本的储存要求。2.机构管理体系建设：为...

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赣南医学院第一附属医院

...供冬暖被、夏凉被、毛毯等），配有电视及网络，供应24小时热水，独立卫生间和淋浴（设急救呼叫按钮和防滑扶手），可为受试者提供睡衣、拖鞋、洗漱用品等。中心与医院食堂合作，提供专用的受试者套餐（标准餐、高脂餐...

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盘锦辽油宝石花医院

...不良事件，应立即采取适当的医疗措施，同时在获知后24小时内向主要研究者、机构办公室、申办方/CRO、临床研究伦理委员会、省药品监督管理局和NMPA等相关部门报告。11. 如本单位为组长单位，机构办公室将协助申办者或CRO召...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...、温湿度监控系统等先进的设备和完善的储存条件，可24小时监测温湿度并具备报警功能。

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宜阳县中医院

...常温柜、药品冷藏柜、药品阴凉柜、资料柜；安装有 24 小时 动态温湿度监控系统。 资料档案室配有带锁档案柜，中央空调设备，灭火器等，能够做到防鼠（挡 鼠板）、防盗（门窗）、防火（灭火器）、防潮（无水源、湿度低...

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沧州市中心医院

...备配置齐全。所有区域覆盖WIFI，功能区配有同步时钟及24小时监控摄像头，各个出入口均安装门禁系统。除了承接健康人群的生物等效性临床试验，积极与临床科室配合，承接肿瘤、内分泌、血液等创新药的Ⅰ期药物临床试验，...

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连云港市第一人民医院

...本中心的SAE：研究者应在获知后立即（原则上在获知的24小时内）向申办者、机构办和伦理委员会报告，随后及时提供详尽、书面的随访报告。递交申办者：纸质版报告或邮件递交递交机构办：纸质版报告或邮件递交安全性事件...

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南阳南石医院

...冷藏药物柜（恒温2-8℃）、阴凉药物柜（恒温9-20℃），24小时温度监测系统（带手机端超温警报功能）。试验用药品接收人员：GCP 药房药物管理员吕宏伟5.项目实施5.1监查工作频率要求：每月至少一次，现场监查。本机构要求项...

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郴州市第一人民医院

...8060）账号（1-3个工作日），用户在获得账号及初始密码24小时内对密码进行修订并牢记密码。密码连续多次输入错误后将被锁定，需联系系统管理员进行解锁处理，账号使用完成后应及时退出。4. 申办者/CRO在CTMS系统上按要求递...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...的治疗措施；同时，研究者应当在获知严重不良事件后24小时内，向申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会报告；并按照临床试验方案的规定随访严重不良事件，提交严重不良事件随访报告； （二）发现医疗器...

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