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宜阳县中医院

...常温柜、药品冷藏柜、药品阴凉柜、资料柜；安装有 24 小时 动态温湿度监控系统。 资料档案室配有带锁档案柜，中央空调设备，灭火器等，能够做到防鼠（挡 鼠板）、防盗（门窗）、防火（灭火器）、防潮（无水源、湿度低...

机构 发布于10年前 860 次浏览

沧州市中心医院

...备配置齐全。所有区域覆盖WIFI，功能区配有同步时钟及24小时监控摄像头，各个出入口均安装门禁系统。除了承接健康人群的生物等效性临床试验，积极与临床科室配合，承接肿瘤、内分泌、血液等创新药的Ⅰ期药物临床试验，...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

南阳南石医院

...冷藏药物柜（恒温2-8℃）、阴凉药物柜（恒温9-20℃），24小时温度监测系统（带手机端超温警报功能）。试验用药品接收人员：GCP 药房药物管理员吕宏伟5.项目实施5.1监查工作频率要求：每月至少一次，现场监查。本机构要求项...

机构 发布于6年前 1631 次浏览

郴州市第一人民医院

...8060）账号（1-3个工作日），用户在获得账号及初始密码24小时内对密码进行修订并牢记密码。密码连续多次输入错误后将被锁定，需联系系统管理员进行解锁处理，账号使用完成后应及时退出。4. 申办者/CRO在CTMS系统上按要求递...

机构 发布于10年前 3656 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...的治疗措施；同时，研究者应当在获知严重不良事件后24小时内，向申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会报告；并按照临床试验方案的规定随访严重不良事件，提交严重不良事件随访报告； （二）发现医疗器...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...程中，项目研究者应当将发生的严重不良事件在获知后24小时内向机构伦理审查委员会报告；**伦理审查委员会应当及时审查，以确定研究者采取的保护受试者的人身安全与健康权益的措施是否充分，并对研究风险与受益比进行...

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秦皇岛市第一医院

...仪、一氧化氮呼气检测仪、儿童视频脑电图、食道下端24小时PH值监测仪主要负责人 黄伟： 主任医师，河北北方学院、承德医学院硕士生导师，秦皇岛市儿科专业质控中心主任，秦皇岛市罕见病专业质控中心副主任，秦皇岛市医...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...停销售、使用或撤市的，持有人应当在获知相关信息后24小时内报告国家药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。 第五十二条  对于药品上市后相关研究或有组织的数据收集项目中的疑似不良反应，持有人应当进行关联性...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...因在境外暂停销售使用或者撤市的，应当在获知信息的24小时内报告国家药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。 第三十八条【加强监测】  持有人应对创新药、改良型新药及其他药品监管部门要求的品种加强监测。对...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论