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药物临床试验:CTR20191790 | 卡介菌纯蛋白衍生物

...卡介苗(BCG)接种后机体免疫反应的监测。与鉴别用体内诊断试剂(重组结核杆菌融合蛋白(EC),TB-RD1区蛋白)联用,可用于鉴别未接种BCG或BCG接种后阴转,且未感染结核杆菌人群、BCG接种后维持阳性人群、结核杆菌感染人群 ...
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深圳市第三人民医院(原深圳市东湖医院)

...药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 深圳市第三人民医院药物临床试验机构正式筹建于2005年7月,2006年获国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书,目前拥有肝病、艾滋病、...
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江苏省肿瘤医院

...耐受性试验、药代动力学试验)医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院简介江苏省肿瘤医院暨江苏省肿瘤防治研究所、南京医科大学附属医院是一座全民所有制的三级甲等肿瘤专科医院。其前身系1960年建院的江苏医院...
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上海中医药大学附属龙华医院

...耐受性试验、药代动力学试验)医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 上海中医药大学附属龙华医院国家药物临床试验机构是1998年国家卫生部首批中药临床药理基地,“十二五”国家重大新药创制GCP平台建设单位及“十三...
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江苏省中西医结合医院

...受性试验、药代动力学试验)、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验
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深圳市罗湖区人民医院

...构备201800137”,标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时,于2018年7月向国家食品药品监督管理局提出药物临床试验机构资格认定的申请。在筹备过程中,院领导对国家药物临床试验机...
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南方医科大学附属茂名医院(茂名市人民医院)

南方医科大学附属茂名医院(茂名市人民医院) 茂名市人民医院,茂名人民医院,茂名市人民 广东 茂名 茂南区 茂名市为民路101号茂名市人民医院7号楼8楼 1.药物临床试验清单2.医疗器械临床试验清单3.诊断试剂临床试验清单
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广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...,机构办下设机构办秘书、质量管理员、药品/器械/体外诊断试剂管理员、档案管理员;同时成立独立的临床试验伦理委员会,共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规,制定了规范的、有专业...
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陕西中医药大学附属医院

...二楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 CTMS立项指引(所需资料系统内有相关指引)
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中山市人民医院(中山大学附属中山医院)

...新5栋407 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验
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