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洛阳市第三人民医院

...主管院长直接领导，负责临床试验的组织、实施、协调与监管，同时负责对临床试验各个环节实施质控，保证试验质量。机构办公室设有GCP药房，由专职药师管理，药房设备齐全，配备智能温湿度监控系统，能满足试验药物的储...

机构 发布于5年前 1892 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...方发起的上市后临床试验或IIT是否符合，建议可以向当地监管部门了解下最新要求。 最后为驭临君全国临床试验机构运营群的老师点赞，机构运营群的老师从不惜提问，更不吝于赐教，驭临君坚信在这样的交流氛围下，所以...

文章 发布于3年前 5794 次浏览 0 次评论

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...财务处负责人胡克。（3）机构职责与任务职责：服务、监管、协调和培训主要任务：① 对全院所有涉及人体临床研究【新药、医疗器械、诊断试剂、研究者发起的临床研究（含 5010、308计划）等】进行立项管理、方案审核、报...

机构 发布于10年前 10886 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...检查检验及病程记录，保证试验数据可审计可追踪，方便监管，质量可控。我中心建立了GCP-X院内受试者智能筛查数据库，支持通过精准入排设置快速筛查出合适患者，数据覆盖全院患者，并且能够自动匹配新入院且符合入排条...

机构 发布于7年前 6075 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...负责各类临床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。 机构配备GCP中心药房及资料室、学术会议室。GCP中心药房配备专职药师，对试验用药品实行集中规范化管理。各专业均有用于临床试验的...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

新余市人民医院

...理局规定，试验项目启动前需在江西省药物临床试验日常监管系统做好项目登记备案工作，具体方式与机构办陈超老师联系咨询；如涉及人类遗传资源管理的，需获得科技部审批件、数据对外提供备份备案及分中心备案成功后才...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...妥善保障已经入组受试者的权益。 第三十三条（过程监管）　机构应当对临床研究实施全过程监管，定期组织开展核查。主要研究者应当对负责的临床研究定期自查，确保临床研究的顺利进行。 第三十四条（安全性监管）...

文章 发布于4年前 19618 次浏览 0 次评论

合肥京东方医院

...量体系文件进行更新完善，建立了严密的质控体系，严格监管，严格考核，确保临床试验质量。Ⅰ期临床试验研究室依据《药物临床试验质量管理规范》机构办公室要求，制定专业体系文件，包括管理制度、标准操作规程、仪器...

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六安市人民医院

...究人员、严谨的的实验态度、标准化的操作规程及严格的监管制度，认真完成每一项临床试验。通讯/快递/邮寄地址：安徽省六安市金安区皖西路21号六安市人民医院3号楼7楼 邮政编码：237006通讯电话：0564-3337529机构主任孙良业...

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赣南医学院第一附属医院

...管理员、药品管理员。机构主要职责为：立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区，与I期药物临床研究中心建制于一体，设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室等功能区，章贡...

机构 发布于6年前 4435 次浏览