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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...十二条【注册事项】 医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项。许可事项包括产品 名称、型、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、产品说明书概要、进口医疗器械的生产地址等;登记事项包括:注册人名称和住所...
文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...省局备案资料】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程:完成【项目省局备案资料】、完成【临床试验协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【...
机构 发布于10年前 1793 次浏览

安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...立一年以来不断接洽新项目,目前已有20个项目进行立项登记管理,合同签订18项,其中已结束5项,正在进行中13项。药物临床试验工作的开展能提高医院整体科研水平,促进医院的医疗和学术发展,为保证药物临床试验工作开展...
机构 发布于6年前 1655 次浏览

达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...应先与机构办公室联系,并发送《药物临床试验项目意向登记表》(下载)和临床试验方案摘要、研究经费等信息至邮箱:lrh163yx@163.com。    2、若申办者先与PI联系,且PI同意承接项目,仍需向机构邮箱发送第1条要求的信息并...
机构 发布于4天前 0 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...核后报送审批。②拿到遗传办批件后,完成《遗传办批件登记表》与批件电子扫描版一同发送至机构邮箱。4.启动流程临床试验合同及协议签署后,申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资,递送至专业科室保存,交接并记...
机构 发布于8年前 1188 次浏览

宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...委托研究者或CRC负责发放给受试者,受试者签署领取费用登记表,机构不负责该项费用的管理。10、临床试验费一般在项目完成后结算,某些项目周期很长,中间需要支出和预支部分劳务费或辅助检查费,可以借支(但费用不得...
机构 发布于1年前 59 次浏览

郑州大学第五附属医院

...验过程中的所有资料整理后交到药物临床试验机构归档并登记。 (3)如保存清单中未列出项目,需补在清单后面的空白处,如有重复资料,只需保存一份即可(有原件提供原件),重复资料由CRA带走。 5.4试验经费管理 (1)提...
机构 发布于6年前 1467 次浏览

连云港市立东方医院(连云港市涉外医院)

...交试验所需资料,签名并注明日期。2.4 机构办公室秘书登记临床试验相关信息,包括申办者/CRO、项目名称、方案联系时间、监查员姓名及联系方式、专业科室、主要研究者、项目负责人、方案接收时间、方案讨论会日期等。2.5 ...
机构 发布于5年前 872 次浏览

河北医科大学第二医院

...我机构申请进行临床试验,需先与机构办公室主任联系并登记:联系电话:0311-66002089,联系人:王淑梅。2.机构办公室主任结合各专业实际情况,与专业负责人沟通同意后,申办者填写各相关类型试验的“临床试验立项申请表...
机构 发布于10年前 10024 次浏览

连云港市第一人民医院

...机构账登录相关系统进行溯源;五、完成溯源填写溯源登记表;六、Wetrial系统使用账申请、故障处理等由机构联系人沟通处理。安全性信息管理 一、联系人:赵佳佳;二、联系方式:18961325512;三、机构设安全专员,负责...
机构 发布于10年前 3757 次浏览

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