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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!
...十二条【注册事项】 医疗器械注册事项包括许可事项和
登记
事项。许可事项包括产品 名称、型
号
、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、产品说明书概要、进口医疗器械的生产地址等;
登记
事项包括:注册人名称和住所...
文章
发布于
4年前
3992 次浏览
0 次评论
南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)
...省局备案资料】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案
登记
表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程:完成【项目省局备案资料】、完成【临床试验协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【...
机构
发布于
10年前
1793 次浏览
安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)
...立一年以来不断接洽新项目,目前已有20个项目进行立项
登记
管理,合同签订18项,其中已结束5项,正在进行中13项。药物临床试验工作的开展能提高医院整体科研水平,促进医院的医疗和学术发展,为保证药物临床试验工作开展...
机构
发布于
6年前
1655 次浏览
达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)
...应先与机构办公室联系,并发送《药物临床试验项目意向
登记
表》(下载)和临床试验方案摘要、研究经费等信息至邮箱:lrh163yx@163.com。 2、若申办者先与PI联系,且PI同意承接项目,仍需向机构邮箱发送第1条要求的信息并...
机构
发布于
4天前
0 次浏览
上海市浦东新区公利医院
...核后报送审批。②拿到遗传办批件后,完成《遗传办批件
登记
表》与批件电子扫描版一同发送至机构邮箱。4.启动流程临床试验合同及协议签署后,申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资,递送至专业科室保存,交接并记...
机构
发布于
8年前
1188 次浏览
宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)
...委托研究者或CRC负责发放给受试者,受试者签署领取费用
登记
表,机构不负责该项费用的管理。10、临床试验费一般在项目完成后结算,某些项目周期很长,中间需要支出和预支部分劳务费或辅助检查费,可以借支(但费用不得...
机构
发布于
1年前
59 次浏览
郑州大学第五附属医院
...验过程中的所有资料整理后交到药物临床试验机构归档并
登记
。 (3)如保存清单中未列出项目,需补在清单后面的空白处,如有重复资料,只需保存一份即可(有原件提供原件),重复资料由CRA带走。 5.4试验经费管理 (1)提...
机构
发布于
6年前
1467 次浏览
连云港市立东方医院(连云港市涉外医院)
...交试验所需资料,签名并注明日期。2.4 机构办公室秘书
登记
临床试验相关信息,包括申办者/CRO、项目名称、方案联系时间、监查员姓名及联系方式、专业科室、主要研究者、项目负责人、方案接收时间、方案讨论会日期等。2.5 ...
机构
发布于
5年前
872 次浏览
河北医科大学第二医院
...我机构申请进行临床试验,需先与机构办公室主任联系并
登记
:联系电话:0311-66002089,联系人:王淑梅。2.机构办公室主任结合各专业实际情况,与专业负责人沟通同意后,申办者填写各相关类型试验的“临床试验立项申请表...
机构
发布于
10年前
10024 次浏览
连云港市第一人民医院
...机构账
号
登录相关系统进行溯源;五、完成溯源填写溯源
登记
表;六、Wetrial系统使用账
号
申请、故障处理等由机构联系人沟通处理。安全性信息管理 一、联系人:赵佳佳;二、联系方式:18961325512;三、机构设安全专员,负责...
机构
发布于
10年前
3757 次浏览
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