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首都医科大学附属北京儿童医院

...指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账号，...

机构 发布于10年前 3633 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...区别是什么？_** 药物临床试验机构备案对研究者有3个项目经验的要求。 医疗器械备案没有3个项目经验的限制，但是开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以...

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延安大学咸阳医院

...机构（体检科旁） 截止2024年7月31日，开展各类临床试验项目333项，其中国际多中心项目37项。主要开展项目专业分布如下：神经内科106项（2018年7月资质认定），心血管内科62项（2018年7月资质认定），呼吸内科30项（2018年7月资...

机构 发布于7年前 5819 次浏览

濮阳市安阳地区医院

... PI名单、申办方/CRO资质文件等机构综合考虑，沟通确定项目承接PI，申办方/CRO已收到机构同意承接项目的反馈意见后，按以下流程进行立项申请。2.准备立项资料申办方/CRO从机构公众号下载根据《临床试验立项材料清单》及立...

机构 发布于3年前 304 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...究伦理审查。受委托的伦理审查委员会应当对审查的研究项目进行跟踪审查。医疗卫生机构应当委托高于其等级的医疗卫生机构伦理审查委员会开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查。 各伦理审查委员会应预先制定疫情...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...专业术语的应当符合学术规范。 登记完成的临床研究项目由系统统一编号。 第二十六条（多中心研究信息填写）多中心研究由牵头机构的研究者在医学研究登记备案信息系统填写，牵头机构和参与机构的临床研究管理部门...

文章 发布于4年前 23489 次浏览 0 次评论

濮阳市人民医院

...、骨科，共5个备案专业。现诚招II/III/IV期药物临床试验项目。机构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，充分保障药物临...

机构 发布于2年前 219 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...历经多次上级部门检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。我机构承接开展项目：II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审，接受伦理前置，立项可与合同、人遗等同步，...

机构 发布于6年前 1602 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...诊断试剂临床试验的资格。至今机构已承接各类临床试验项目70余项。获得国家药物临床试验机构资格，是医院开展注册类药物临床试验的前提，更是医院医疗水平、科研能力和管理水平的综合体现。借助这个平台，可参与全球...

机构 发布于6年前 1658 次浏览

中山大学附属第五医院

...GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科...

机构 发布于10年前 4948 次浏览