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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...1年5月15日下午报到；5月16日全天会议培训，时长1天。 现场会议：中豪大酒店，山东省济南市历下区解放路165号。 线上会议：会议入口详见报名系统，将在会前开放。 **三、参加人员** 1、全省药物临床试验研究中心（...

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海南医科大学第一附属医院

...型。自2016年“722”以来，机构共接受省局及国家药监局现场核查17次，涉及项目14个，均无真实性问题。2019年，获批海南省创新药物临床评价工程研究中心。2020年，我院获批“国家重大新药创制”科技重大专项课题“新药临床...

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无锡市人民医院

...理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国内地市级三甲医院中第一家获得SIDCER认证的医疗机构。无锡市人民医院概况：是无锡地区规模最大的公立医院, 是...

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河北医科大学第一医院

...心项目40余项。接受国家药监局及河北省药监局临床试验现场核查多次，均顺利通过。 具体请关注“河北医大一院临床试验机构公众号”，各项工作流程及文件清单、模版均实时更新。 具体请关注“河北医大一院临床试验机构...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...出组或数据库锁定前，项目组应按照《药物临床试验数据现场核查要点》或《医疗器械临床试验现场检查要点》要求适时进行自查，并提交自查报告；②收到自查报告后，机构将启动锁库前质控检查，并出具质控报告；同时完成...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...目中多个项目进度处于前列，且符合规范。接受省药监局现场核查2次，均顺利通过。    经过近年来的临床试验，不断完善制度建设、加强人员培训，建立了较为规范的临床试验体系。机构始终以保证药物临床试验过程规范，...

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天津中医药大学第一附属医院

...负责设计I 期品种9个、完成 I 期品种统计分析9个，NMPA的现场核查项目全部顺利通过。 Ⅰ期研究室PI胡思源教授，主任医师，博士生导师，国家药监局药品审评中心外聘专家,主要从事中药新药开发和临床研究工作，兼任中国药...

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河北医科大学第二医院

...物/器械管理员，并通知机构药物/器械管理员赵永红进行现场核对。在机构管理的试验药物由机构药物管理员进行接收，凭处方领取。其他院区，由于路途和人员的限制，暂不做管理。试验用药物/器械的运输要符合其贮藏条件，...

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新乡市第一人民医院

...国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保证各项临床试验质量，保障受试者的安全与权益，受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研：申...

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南阳南石医院

...吕宏伟5.项目实施5.1监查工作频率要求：每月至少一次，现场监查。本机构要求项目第一例受试者入组后，监查员需进行首次监查，其余按监查计划，监查员需在监查前一周与研究者、机构办公室联系，确定具体监查时间，做好...

机构 发布于6年前 1631 次浏览