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南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保障受试者的安全与权益。

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佛山市妇幼保健院

...KTQ医院质量认证，2018年7月通过广东省三级甲等专科医院现场评审。医院是南方医科大学非直属附属医院、广东省高等医学院校教学基地、暨南大学医学研究生培养基地、中山大学公共卫生学院教学基地，暨南大学、南方医科大...

机构 发布于6年前 1552 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...监督局及项目申办方所在地省药品监督管理局的试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁...

机构 发布于10年前 3671 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...点、方案要求及风险分析合理安排承接项目的专业和试验现场。 　　针对调整I期临床试验研究室专业配备药师要求的建议，不予采纳。根据《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》的要求，I期试验研究室应配备药师，且...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...1年5月15日下午报到；5月16日全天会议培训，时长1天。 现场会议：中豪大酒店，山东省济南市历下区解放路165号。 线上会议：会议入口详见报名系统，将在会前开放。 **三、参加人员** 1、全省药物临床试验研究中心（...

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海南医学院第一附属医院

...型。自2016年“722”以来，机构共接受省局及国家药监局现场核查17次，涉及项目14个，均无真实性问题。2019年，获批海南省创新药物临床评价工程研究中心。2020年，我院获批“国家重大新药创制”科技重大专项课题“新药临床...

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无锡市人民医院

...理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国内地市级三甲医院中第一家获得SIDCER认证的医疗机构。无锡市人民医院概况：是无锡地区规模最大的公立医院, 是...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...接受国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定现场检查，于2013年5月获得国家药物临床试验资格，所列心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组具备承担国内外各类新药临床试验的...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...出组或数据库锁定前，项目组应按照《药物临床试验数据现场核查要点》或《医疗器械临床试验现场检查要点》要求适时进行自查，并提交自查报告；②收到自查报告后，机构将启动锁库前质控检查，并出具质控报告；同时完成...

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天津中医药大学第一附属医院

...负责设计I 期品种9个、完成 I 期品种统计分析9个，NMPA的现场核查项目全部顺利通过。 Ⅰ期研究室PI胡思源教授，主任医师，博士生导师，国家药监局药品审评中心外聘专家,主要从事中药新药开发和临床研究工作，兼任中国药...

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