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玉林市中西医结合骨科医院

...表的填写、疗效评价、药物管理、AE/SAE的报告程序、试验注意事项等）。2.3 参加启动会的人员应认真听取主要研究者或申办者代表的介绍并就有关问题积极展开讨论。如会议上提出的问题不能得到现场解答，监查员需记录并就...

机构 发布于1年前 159 次浏览

沧州市中心医院

...验质量控制和质量保证、SAE报告及CRF/eCRF填写等过程中的注意事项。2.4 参加人员熟悉方案并讨论项目流程。2.5 PI及申办者代表解答问题。2.6 研究者接受相关专项培训（如药品管理，试验安全性事件等）。3 启动会后3.1...

机构 发布于10年前 4460 次浏览

郴州市第一人民医院

...Ix7bQ?pwd=gtji 提取码: gtji临床试验伦理初始审查送审指引及注意事项：一、流程：联系机构→机构立项通过→登录 CTMS 系统按本中心伦理初始审查文件清单（见附件）要求上传伦理审查所需资料→伦理形式审查并回复意见→按系统...

机构 发布于10年前 3710 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...据备份平台”数据备份完成证明文件或相关说明（如需）注意事项：1. 所有材料请提供纸质版2份和电子版1份,递交纸质文件前，请先在我院“临床试验管理平台”上递交相关文件，并将电子版文件发送至邮箱：zuchiec@163.com。2. ...

机构 发布于10年前 2831 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

... （七）受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项。 （八）研究者联系人和方式、伦理审查委员会联系人和方式、发生问题时的联系人和联系方式。 （九）研究的时间和受试者大致的人数。 （十）研究结...

文章 发布于4年前 4763 次浏览 0 次评论