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沧州市中心医院

...验质量控制和质量保证、SAE报告及CRF/eCRF填写等过程中的注意事项。2.4 参加人员熟悉方案并讨论项目流程。2.5 PI及申办者代表解答问题。2.6 研究者接受相关专项培训(如药品管理,试验安全性事件等)。3 启动会后3.1...
机构 发布于10年前 4442 次浏览

郴州市第一人民医院

...Ix7bQ?pwd=gtji 提取码: gtji临床试验伦理初始审查送审指引及注意事项:一、流程:联系机构→机构立项通过→登录 CTMS 系统按本中心伦理初始审查文件清单(见附件)要求上传伦理审查所需资料→伦理形式审查并回复意见→按系统...
机构 发布于10年前 3656 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...据备份平台”数据备份完成证明文件或相关说明(如需)注意事项:1. 所有材料请提供纸质版2份和电子版1份,递交纸质文件前,请先在我院“临床试验管理平台”上递交相关文件,并将电子版文件发送至邮箱:zuchiec@163.com。2. ...
机构 发布于10年前 2787 次浏览

新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

... (七)受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项。 (八)研究者联系人和方式、伦理审查委员会联系人和方式、发生问题时的联系人和联系方式。 (九)研究的时间和受试者大致的人数。 (十)研究结...
文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

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