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国自然垂青了!研究者有望更加重视临床试验,机构备案或将加速上新!

...家自然科学基金委员会项目指南》医学科学部资助领域及注意事项如下 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/ae50b1749d20496eb7f53dabb2726fa4.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/b92c7cccb0f322dd9138857b864937db.png) ![](https://storage.ysc...
文章 发布于3年前 3288 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京儿童医院

...平台(网址:http://gcp.bch.com.cn),按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构承接备案形审资料”要求上传合格的盖章版PDF格式电子资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核,PI审核通过后,机...
机构 发布于9年前 3375 次浏览

西安市胸科医院

...—介绍该项目的研究方案、药物的药理作用与不良反应、注意事项等——申办方监查员对知情同意书签署、CRF填写、合并用药记录、不良事件及SAE的处理和报告等关键环节进行培训,同时发放病程记录模板以及免费化验单开具流...
机构 发布于6年前 1490 次浏览

柳州市妇幼保健院

...https://lzsfygcp.wetrial.com/临床试验项目工作流程查看)。3.注意事项:疫情期间,为避免不必要的来访,请尽量使用临床试验管理系统,如须来访,请提前与机构办联系。 请登陆网址网址https://lzsfygcp.wetrial.com/下载中心查看
机构 发布于6年前 1489 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》

...性数据尤其是严重不良事件(SAE)汇总分析的基本方法和注意事项,以及需向监管机构报告的情形和报告方式。主要涉及以下部分: “概述”部分,介绍了临床试验期间药物警戒的制度要求、个例安全性报告和安全性数据汇...
文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

深圳市宝安区松岗人民医院

...访视计划原件19临床试验方案协议草案(条款请参照合同注意事项)原件20临床试验项目实施细节说明原件可选目录(若产生,则提供)21临床试验合同模板电子版/纸质版22CRO公司证明性文件(营业执照)复印件加盖申办者/CRO红...
机构 发布于5年前 2141 次浏览

南华大学附属第一医院

...IS系统。28.项目启动、过程中、结题的要求 启动和过程中注意事项请参看QQ群文件《监查员工作指引》,结题请按《结题流程》预约机构质控、费用结算和资料归档。 在机构管理系统https://nhfyyygcp.wetrial.com中有下载链接。
机构 发布于9年前 3779 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...备的项目方。 药物临床试验立项资料清单序号文件名称注意事项1报送资料目录含所递交文件的清单,注明所有递交文件的版本号或日期2药物临床试验立项申请表及临床试验委托书原件,日期,公司章,PI签名及日期3试验方案申...
机构 发布于9年前 3671 次浏览

惠州市中心人民医院

...可在首页“下载中心”阅读“ 首次来信必读”文件模板/注意事项详见:https://hzgcp.wetrial.com/ 首页“下载中心”临床试验立项资料递交清单及附件下载详见:https://hzgcp.wetrial.com/ 首页“ 下载中心”伦理审查及受理流程详见:https...
机构 发布于6年前 13938 次浏览

香港大学深圳医院

...他相关资料(如有必要请按顺序增加):34.生物样本处理注意事项承诺书(如有)*35.…主要研究者签名(日期):资料递交人4签名(日期): 纸质资料接收人签名(日期): 电子材料签收确认: 是□ 否□ 注明:1.保单/批单...
机构 发布于7年前 4297 次浏览

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