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郴州市第一人民医院

...资料真实性承诺书》(根据具体情况填写附件5-1《承诺书模板-首次申请》 或附件5-2 《承诺书模板-人遗变更申请》 ),申办方/CRO盖红章签日期后,附本次《中国人类遗传资源采集审批申请书》和或批件及需医院法定代...
机构 发布于9年前 3144 次浏览

上饶市人民医院

...流程本机构合同签订流程:①申办方按照本机构提供合同模板进行修改补充②申办方通过CTMS递交电子合同③机构办秘书进行形式审查,如有问题,申办方进行合同修改及补充④机构办主任进行审查,如有问题,申办方进行合同...
机构 发布于9年前 1520 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...验机构管理制度和标准操作规程的制定,附有完整系统的模板,实用性很强。另外,本书参考的是2022年新版《医疗器械临床试验质量管理规范》及其他近期更新的相关法规文件。 作为曾从医疗器械临床试验入行的驭临君也深...
文章 发布于2年前 2140 次浏览 0 次评论

惠州市第一人民医院

...,则提供)序号文件名称提交要求提交人14临床试验合同模板电子版/纸质版申办者/机构办15CRO公司证明性文件(营业执照)复印件盖CRO公司红章CRO公司16CRA/CRC委托函及身份证明性文件(简历+GCP证书复印件+身份证复印件)盖申办...
机构 发布于2年前 557 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...程(合同审核3~5个工作日完成)提交合同初稿(使用机构模板)→PI审核→机构审核→签署合同(三)启动会合同(含主合同、SMO)签订完成、合同首款汇入医院账户、且药品和物资全部运送机构后,与机构办秘书和PI联系确定...
机构 发布于9年前 2712 次浏览

河北医科大学第二医院

...娟进行审核,审核通过后方可启动。表格可参考官网机构模板,如有不同,表格数目及表中项目只可多不可少。8.在确认首款汇至医院账户后(将首付款的付款凭证发送至机构邮箱hb2yjg@163.com)申办者方能组织召开专业启动会,...
机构 发布于9年前 8663 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...(包括申办者对CRO)(14)保险证明(15)其他相关资料模板见CTMS系统
机构 发布于4年前 3922 次浏览

连云港市第一人民医院

...商议药物临床研究协议、CRC服务委托协议(使用机构协议模板),需上传微视云系统发起协议审核;四、协议商定机构承诺3个工作日回复审核意见; 五、协议定稿且获得伦理批准后申办方/CRO、SMO完成纸质协议签署,机构在收到...
机构 发布于9年前 2995 次浏览

北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)

...申请单下载2.《人类遗传资源管理审批申请书》盖章申请模板下载3.PI委托声明-牵头下载4.PI委托声明-参加临床试验启动会须知一、 项目启动会的召开:(注册类药物及器械临床试验在临床试验协议签署完毕后,方可召开项目启动...
机构 发布于9年前 7249 次浏览

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