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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...供组长单位PI签字和伦理审查批件。14 受试者文件夹/病例报告表（EDC）样表（版本号 日期 ）有□  无□可提供电子版或纸质版15 研究病历样表/受试者文件夹（版本号 日期 ）有□  无□根据GCP的要求，原始记录应以电子门诊...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

达州市中心医院

...盖章、签名）□□□ 5研究者手册（盖章）□□□ 6病例报告表（样表）□□□ 7知情同意书（盖章）□□□ 8试验协议（初稿）□□□ 9申办者/合同研究组织资质证明□□□ 10试验药物的药检证明□□□ 11对照药品的药检证明，...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

秦皇岛市第一医院

...重违规采取措施。试验结束，主要研究者整理资料、撰写报告，提交伦理委员会。 8 申办者支付试验费用，由办公室按制度分配管理。 9 主要研究者签名并注明日期的报告交机构办公室审核、盖章，发送给申办者。 10 项目结...

机构 发布于7年前 3759 次浏览