为您找到约 56 条结果，搜索耗时：0.0065秒

南方医科大学中西医结合医院

...药物要求①项目文件资料包括但不限于试验方案、研究者手册、CRF 表、招募广告、知情同意书、受试者筛选表与入选表、受试者鉴认代码表等交至专业组资料管理员处，完成资料交接工作。②试验药物交接由申办方/CRO、机构药...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...I签字页的复印件以及本中心PI签字页的原件各1份 8研究者手册□□□申办者盖章9病例报告表（样表）□□□10电子病例报告表（样表）□□□11知情同意书（版本、版本日期）□□□申办者或CRO盖章12受试者招募广告（版本、版...

机构 发布于2年前 349 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...用文件可以是复印件并简装。2.方案、知情同意、研究者手册等多页文件，请双面打印装订。三、资料递交时间节点：为保证项目审批质量，请申办方在伦理会议前至少提前15天提交立项申请。四、立项审批结果查询：机构办秘...

机构 发布于10年前 3671 次浏览

北京中医药大学东方医院

...受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表；主要研究者简历；如果是分中心伦理审核，需提供中心伦理委员会审查批件复印件；国家食品药品监督管理局临床试验批件；试验药物的合格检验报告...

机构 发布于10年前 2258 次浏览

新疆佳音医院

...A批件/临床试验通知书1份2临床试验申请审批表1份3研究者手册（版本号与日期）1份4临床试验方案（版本号与日期）1份5病例报告表（版本号与日期）1份6知情同意书（版本号与日期）1份7受试者日记卡1份8招募广告1份9申办单位及...

机构 发布于5年前 766 次浏览

吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...中心医院药物临床试验机构微信公众号→工作指南→工作手册 请关注梅河口市中心医院药物临床试验机构微信公众号→工作指南→下载中心

机构 发布于7年前 2809 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...伦理同意的审批件；机构伦理批件也放此项下。12 研究者手册（版本号 日期 ）有□  无□如有实验室操作手册也放到此项下13 试验方案（版本号 日期 ）有□  无□需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

驻马店市中心医院

...和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对...

机构 发布于5年前 1996 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...、受试者卡片、问卷等，并注明版本号和日期）13研究者手册（注明版本号和日期）14受试者招募材料（包括文字、视频材料等，并注明版本号和日期）15其他：中心实验室室间质评证书、技术转让合同等（如适用）16CRO资质证明...

机构 发布于5年前 1242 次浏览

新余市人民医院

...情同意书（包括译文）及其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员表是否是否 9其他需提供给受试者的材料（如日记卡、问卷表、招募广告、保险证明等）是否是否 10研究病历（如有）是否是否 11病...

机构 发布于7年前 1284 次浏览