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天津中医药大学第一附属医院

...，包括：临床试验方案、临床试验批件/通知书、研究者手册、申办者/CRO资质证明及委托函等。电子文件发送邮箱：yfyjdb@163.com，联系人：机构办秘书 王卉，022-27986257。 五.伦理委员会办事流程及联系方式 伦理申请流程：机构...

机构 发布于10年前 4931 次浏览

达州市中心医院

...定了防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的应急预案手册。4. 临床试验资料管理体系机构建立了临床试验资料管理制度及相关SOP，由1名专职档案管理员负责归档资料管理，拥有独立的临床试验档案室，其设备设施基本齐备...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...本号和日期）8知情同意书（注明版本号和日期）9研究者手册（注明版本号和日期）10多中心研究单位一览表（如有）11研究者履历及相关文件12所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提...

机构 发布于6年前 1721 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审批通过后，才能与申...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...yjsyy.com:8100/ NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册企业资质证明

机构 发布于10年前 4075 次浏览

宁津县人民医院

...疗器械临床试验质量管理规范》等相关法规、GCP应知应会手册等内容，使机构管理人员、相关专业科室及伦理委员熟悉GCP知识，使机构办人员、伦理委员会和专业科室均具备承接药物和器械临床试验的能力。

机构 发布于3年前 248 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...议签订后，申办者/CRO 按要求准备研究文件资料（研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书等）及临床试验用药物与相关物资（试管、试纸、采血针等），并将研究文件资料递送至机构办公室，临床试验用药物及...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...1        申请表2        委托书3        研究者手册4        已签字的临床试验方案5        研究病历和/或病例报告表6        知情同意书7        受试者招募广告及其它提供给受试者的书面材料8      ...

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濮阳市人民医院

...7）EDC系统验证的相关文档（若有，请提供）（8）研究者手册、现有的安全性资料（9）研究者简历（资格登记表中所有研究者最新简历，签名并注明日期）（10）所有研究者的研究经济利益声明（研究者）（11）临床试验研究人...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...产的GMP证书或证明资料）复印件加盖申办者公章2研究者手册（如适用）申办者／CRO需盖章, 本院PI需签字3试验方案及其修正案申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI需签字4知情同意书（样表）申办者／CRO需盖章, 本院 PI需签字5主要研...

机构 发布于10年前 1158 次浏览