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合肥京东方医院

...忠路交口 我院自2022年6月份启动药物临床试验机构创建工作。运行以来本机构以质量控制为抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大...

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河北大学附属医院

...发〔2016〕8号），要求开展仿制药质量和疗效一致性评价工作。2017年10月13日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告（2017年第119号），认定我院可以开展...

机构 发布于8年前 4598 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导等工作。机构下设的机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构质量体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临...

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深圳市宝安区中医院

...、老年病科、脾胃病科、外一科、外四科、影像科、流派工作室、男科、疼痛科、上合社康。于2019年10月16日获得药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：1135），有8个认定专业：中医肝病、中医肿瘤、中医心血管、中医内...

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深圳市盐田区人民医院

...运作成熟的国家药物临床试验机构参观学习，吸取优秀的工作经验，并多次组织相关人员参加药物临床试验及伦理审查知识的培训，确保临床研究高质量进行。

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...重点专科、重点学科、重点实验室若干个；设立了博士后工作站，是中山大学附属医院（非直属）、广州医科大学附属医院（非直属），南方医科大学教学实践基地、暨南大学研究生培养基地；内设妇幼保健部机构，是广州地区...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...员工作简历。 （二）伦理审查委员会章程。 （三）工作制度或者相关工作规程。 （四）备案的机关要求提供的其他相关材料。 以上信息发生变化时，机构应当及时向备案的机关更新信息。 第十四条  伦理审查委员...

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广东省人民医院赣州医院（赣州市立医院）

...18年5月，医院聘请了中国工程院院士建立了“夏照帆院士工作站”，工作站的建立，除了完成临床救治工作外，还承担着全市及周边地区烧创伤患者的救治工作，开展烧创伤的基础和临床研究工作，开创了慢性创面学科，获得地...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训，包括网上培训，定期举办全院培训及专题会议，形成了高素质的研...

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晋城大医院

...通过国家药物临床试验资格认定，并于2020年1月完成备案工作，分别为心血管内科、内分泌、神经内科、泌尿外科、免疫学、肿瘤及I期临床试验研究室。2023年新增备案专业2个。2024年新增备案专业7个。目前药物备案专业共16个，...

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