为您找到约 70 条结果，搜索耗时：0.0067秒

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  **那针对以上工作，****院内自建...

文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

徐州医科大学附属医院

...构办公室和办公室主任，机构办公室是医院药物临床试验工作的管理机构，办公室主任负责全院药物临床试验的组织、监督与协调工作，对各级药品监督管理部门和医院机构主任负责。药物临床试验机构负责全院各专业临床试验...

机构 发布于9年前 6924 次浏览

内蒙古包钢医院

...突发公共卫生事件一级响应下的内蒙古包钢医院临床试验工作管理规定目的：鉴于对新型冠状病毒肺炎疫情的防控，内蒙古自治区目前已启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，切实保障受试者与GCP相关...

机构 发布于9年前 2275 次浏览

海南省肿瘤医院

...、资料、CRC管理、监督受试者权益保护、试验经费管理等工作； 机构按照新版GCP修订的机构制度、SOP、岗位职责、应急预案等。现有机构制度23项，SOP27项，岗位职责10项，应急预案6项。梳理并整理机构各种流程14项。各专业...

机构 发布于4年前 1552 次浏览

眉山心脑血管病医院

...中心筹建办公室，组织人员进行药物临床试验中心的筹建工作，院党委书记作为机构主任，负责具体筹建工作。医院配备临床试验机构办公室主任，机构秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员，满足了我院药物临床试验项...

机构 发布于1年前 211 次浏览

皖北煤电集团总医院

...要求，医院设置药物临床试验机构，对全院药物临床试验工作进行全面管理。机构下设办公室，负责药物和医疗器械临床试验的日常管理工作药物临床试验机构具备有独立且完善的办公场地，配备有入场办公所需的电脑、打印、...

机构 发布于4年前 1106 次浏览

丹阳市人民医院

...院医疗技术协作中心、复旦大学附属中山医院谭黎杰教授工作站、复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授工作站、复旦大学附属肿瘤医院孟志强教授工作站、空军军医大学附属西京医院李成祥教授工作站、东南大学附属中大医院邱海...

机构 发布于3年前 199 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...程、设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、特殊流程（根据各专业科室特色设计相应的制度SOP）。 根据不同医疗机...

文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论

山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...、小儿神经病学、小儿内分泌、妇科。实施药物临床试验工作情况2011年12月获得资格以来，不断的有申办方来我院联系临床试验项目，机构严把临床试验项目准入关。机构办公室对申办方提交的试验资料的合法性进行审核，符合...

机构 发布于9年前 1606 次浏览

淄博市中心医院

...床试验机构负责承接和管理全院药物和医疗器械临床试验工作，下设机构办公室，医院设立了独立的药物临床试验伦理委员会。机构于2017年正式通过原国家食品药品监督管理总局的现场检查，并获发《药物临床试验机构资格认...

机构 发布于7年前 1951 次浏览