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成都医学院第一附属医院

...技术带头人16人、后备人选30人，全国卫生计生系统先进工作者1人，“天府名医”2人、省卫生健康首席专家1人，领军人才7人，省卫健委有突出贡献中青年专家3人。成都医学院第一附属医院临床试验机构于2019年5月28日通过国家...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...全国医疗器械注册管理工作，负责建立医疗器械注册管理工作制度和体系，依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评审批、进口第一类医疗器械备案，以及相关监督管理工作;国家药品监督管理局负责对地方药品...

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东营市人民医院/山东省立医院（集团）东营医院

...2014年4月，经过长达三年的准备，机构软硬件建设符合GCP工作要求，2017年12月获得国家食品药品监督管理总局颁发的资格认定证书，共有五个专业通过资格认定：消化内科、呼吸内科、内分泌科、肿瘤科、神经内科。备案专业准...

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广东祈福医院

...2018年10月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、应急预案等，配备专业人员及设施设备，同时多次邀请药物临床...

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中国人民解放军海军军医大学附属东方肝胆外科医院（海军军医大学第三附属医院）

...验进行监督、管理。药物临床试验所涉及的相关指标检测工作一般由医院的检验科，影像科室等承担，能够满足临床试验的要求。为保证检测结果的准确，各科都制定了明确的管理制度及仪器设备标准操作规程，特殊仪器由经过...

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广元市中心医院

...交流与合作，我院将药物临床试验机构创建列入医院重点工作，成立了药物临床试验机构、药物临床试验伦理委员会，形成了规范的管理模式。2019年10月获得国家药物临床试验机构资格证书，通过认定的专业组有：肿瘤内科、呼...

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无锡市人民医院

...患者资料完备；门诊、住院电子病历系统、医生无线移动工作站系统、远程会诊系统等信息系统，为医院医疗工作、服务工作、管理工作和药物临床试验提供了较高平台。医院十分重视技术和人才建设。肺移植技术在国内处于领...

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江苏省肿瘤医院

...查。药物临床试验机构由冯继锋书记直接负责，日常业务工作受机构主任的直接领导，设有机构办公室、专家委员会、应急专家组和质保督察委员会。机构办公室作为机构日常工作管理部门，专职人员5名，分别负责临床试验质...

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中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院（原成都军区昆明总医院、四十三医院）

...资格认定，2010年又通过国家局资格认定复核检查，相关工作得到检查组专家的肯定。机构下辖I期临床试验研究室、戒毒、心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经、骨科、中医骨病和肾病10个专业组。承担包括Ⅰ～Ⅳ期新药临床试验...

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上海市公共卫生临床中心

...室等7个专业组并已在2020年1月完成药物临床试验机构备案工作（药临床机构备字2020000053）。2019年10月完成9个专业组医疗器械临床试验机构备案，分别为：影像科专业组、检验科专业组、妇产科专业组、胸外科专业组、结核科专...

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