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药物临床试验：CTR20252327 | 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液

...相对短暂的急性发作症状，但持续时间较长的急性发作还需要尽快使用糖皮质激素治疗，以控制炎症。 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液人体生物等效性试验 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在中国健康志愿者中空腹状态下的人...

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药物临床试验：CTR20202051 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内痊愈，有些病人需要再进 行4周的疗程。 （2）胃溃疡 用于活动期良性胃溃疡的短期治疗（4～8 周）。 （3）胃食管反流病的治疗 胃食管反流病症状 用于治疗胃食管反流病所致的胃灼热（...

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药物临床试验：CTR20190162 | 重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液

...胆 固醇血症(HoFH)，或患有动脉粥样硬化性心血管疾病且需要进一步降低低密度脂蛋白（LDL-C）水平的患者 JS002多次给药的安全性、有效性及药代药效动力学 随机、双盲、对照研究评价JS002多次给药在高脂血症患者中的安全、耐...

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六安市人民医院

...签名并注明日期）□□□ 11临床前实验室资料（I期试验需要）□□□ 12药品/器械检验合格证明□□□ 13试验用药品/器械 的标签□□□ 14受试者招募广告□□□ 15其他文件□□□ 注：1、在国际多中心临床试验中，以上所有文件...

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药物临床试验：CTR20232770 | 依维莫司片

...功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤（NET）成人患者。4.需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者。5.用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...、暂停/终止审查、研究完成审查）和复审。会议审查时需要提前一周将纸质版文件（完整版14份）交至伦理委员会办公室。    5、CRA和CRC 填写“CRA/CRC备案资料登记表”并交机构办公室备案，其中CRC应取得本机构同...

机构 发布于1年前 137 次浏览

南华大学附属第一医院

...先洽谈？均可6.机构是否会协助沟通科室意向？ 是7. 是否需要立项 是，立项费用2000元（含税），递交电子版资料后付费。此外，机构使用“WeTrial-临床试验机构管理系统”进行项目管理，机构立项需在系统中提交文件，通过后...

机构 发布于10年前 4014 次浏览

药物临床试验：CTR20230933 | ω-3 鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液

...萄糖（30%）注射液 进行中-招募完成 择期接受胃肠手术，需要经中心静脉（CVC 或 PICC）接受肠外营 养治疗至少 5 天的患者 评价HR19006注射液用于术后肠外营养支持有效性和安全性的验证性临床研究 评价HR19006注射液用于术后肠...

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福建省龙岩市第一医院

...管理制度和标准操作规程，满足开展临床试验管理工作的需要。为确保临床试验中受试者的安全与权益，医院设有临床试验伦理委员会，设主任委员1名，副主任委员1名，专职秘书1名，委员12名。目前，机构已启动7个药物临床试...

机构 发布于3年前 425 次浏览

药物临床试验：CTR20220446 | 依维莫司片

...性胃肠道 或肺源神经内分泌肿瘤（NET） 成人患者。（4）需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC） 相关的室管膜下巨细 胞星形细胞瘤（SEGA） 成人和儿童患者。 本品的有效性主要通过可持续的客观 缓解（即 SEGA 肿...

CDE 发布于3年前 0 次浏览