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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床试验等。 驭时认为，在备案筹建过程中有第三方公司进行服务，有利于加快备案进度，同时可以避免不合规问题。驭时还可以借助平台...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

....yscro.com/uploads/20211026/cf95d1894cf0ec06e71b6152d7911e52.png) 通过CDE临床试验备案系统，38个千亿县（市）143家二甲及以上医疗机构仅11家完成临床试验机构备案，具备参加临床试验的资格。完成备案的医疗机构有7家在江苏省，4家在浙江...

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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...xin.qq.com/s?__biz=Mzg4NDU3OTE1MA==&mid=2247484154&idx=1&sn=c1aac63cfa7bcc0cd82f61d0f74fd044&scene=21#wechat_redirect) 

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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...727619345（同微信） 

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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...已经完成备案，且有7家原GCP认证医院。且大部分医院在CDE平台均有项目公示，最多的有19个。另有6家曾登记备案县人民医院，但目前处于取消备案状态。当然还有不少是县级市医院已备案未列出。 ![](https://storage.yscro.com/uploads...

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记...

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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...b7.png)    ![](https://storage.yscro...

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药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...之一，2020年度药品审评报告也给我们提供了参考。 从CDE批准IND申请1类创新化学药中可以看出，研发热点集中在抗肿瘤药物、抗感染药物、循环系统疾病药物、内分泌系统药物、消化系统疾病药物和风湿性疾病及免疫药物等方...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...)   介绍到这，可能我们内心会想：为什么需要第三方的参与？邀请第三方协助备案会有哪些...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...人的邮箱： 联系人：周誉，张学辉 联系方式：zhouy@cde.org.cn, zhangxh@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年8月25日 附件1 ：《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技...

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