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中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来,中药的研发进入低谷区,2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个,4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个(最多的年份为2个)。**新冠疫情爆发后,中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...
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疫情此起彼伏,试验项目分散投放研究中心

...选中... ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220418/976afd248062cacd4ec43daf63e99141.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220418/b906d7f8b36a0000d62de841dce07509.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220418/e9b9009c306d990998f593c7928e6763.png) ![](https://storage.ysc...
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药物临床试验:CTR20220104 | 克拉霉素分散片

...分枝杆菌引起的局部感染; 5.混合感染:克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染; 6.根除幽门螺杆菌:存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从...
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药物临床试验:CTR20220103 | 克拉霉素分散片

...分枝杆菌引起的局部感染; 5.混合感染:克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染; 6.根除幽门螺杆菌:存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从...
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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...ng) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211025/4b953657d02f109725574cd07f8debea.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211025/adff86cab6d3e97a931e0d6b2fafd13c.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211025/f4b248fa4c24783f9909786c061ca6d2.png)   注:A.药物临床试...
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药物临床试验:CTR20130552 | 甲磺酸伊马替尼片(重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司生产)

...的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP);用于Kit(CD117)阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。 甲磺酸伊马替尼片生物等效性试验 甲磺酸伊马替尼...
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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年,“临研全球化,携手齐出海”系列课程上线!

![](https://storage.yscro.com/uploads/20220426/2f14bf60b7249cd859399a11ad9870bf.jpg) 2022年,苏州生物医药产业园十五岁了。在园内,大家更喜欢称这里为 “B村”,这一亲切称呼由产业园英文名BioBAY演变而来。而“B村”的服务团队则将落...
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提高试验的成功率和效率!药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...ccbbde6462f7a.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/168985cd5edcaaec8df0e54382b60322.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/c811d4609196b020f371ee2c1e1b9f76.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/25396948cb74199c784732e8eb147c96.png) ![](https://st...
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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...刊审稿人等。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818/0e40f3cd88f06d1991830c9f7dd8f8cf.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818/0ed813b6c676b123ace9af3bfd89984f.jpg) 本书详细介绍了医疗器械临床试验的全流程管理,无论从机构管理的...
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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...ttp://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650923721&idx=1&sn=8a3cd44aa0a1e3de32280b5cb7628c75&chksm=8486c4b7b3f14da1398c70dfb6c0d25471d9db1cf4dbaeb9ef484d17b23a2dd13f0b71b6564e&scene=21#wechat_redirect) 驭时团队驭临君近期现场拜访了郯城县第一人民医院临床...
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