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药物临床试验:CTR20212013 | 重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液

...隆抗体注射液 已完成 高胆固醇血症和混合型高脂血症 评价重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液(SAL003)联合阿托伐他汀治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰...
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药物临床试验:CTR20202495 | 重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液

...抗白介素-6受体单克隆抗体注射液 已完成 类风湿关节炎 评价重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液在中到重度活动性类风湿关节炎患者中单次给药的安全性、耐受性、PK/PD特性和初步有效性的Ⅰb期临床研究 评价重组人...
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药物临床试验:CTR20190427 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...合蛋白注射液 已完成 晚期不可切除或转移性食管鳞癌 评价KN046在晚期不可切除或转移性食管鳞癌有效性、安全性 评价KN046在晚期不可切除或转移性食管鳞癌受试者中的有效性、安全性和耐受性II期临床研究 KN046-204;V1.0,版本...
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药物临床试验:CTR20202120 | 人源化抗CD52单克隆抗体注射液

...淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤)、初治的 T-PLL 评价抗CD52单克隆抗体对复发难治性非霍奇金淋巴瘤和初治的幼淋巴细胞白血病患者的安全性和有效性研究。 多中心、单臂、开放、非随机化评价重组人源化抗CD52 单克隆...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

德阳市人民医院

...苗等临床试验项目250余项,通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种4个,获批上市化学药品2个、生物类似药1个、医疗器械5个、体外诊断试剂10余个。 德阳市人民医院临床试验机构于2018年7月通过国家药品监督管理局药物临床...
机构 发布于7年前 3165 次浏览

药物临床试验:CTR20241939 | 镥[177Lu]Lu-NeoB注射液

...剂治疗后进展的GRPR+、ER+、HER2- 转移性乳腺癌成人患者中评价 [177Lu]Lu-NeoB联合卡培他滨的开放标签、多中心、I/II期试验 一项在既往内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂治疗后进展的胃泌素释放肽受体阳性、雌激素受体阳性、人表皮生长...
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药物临床试验:CTR20241939 | 镥[177Lu]Lu-NeoB注射液

...剂治疗后进展的GRPR+、ER+、HER2- 转移性乳腺癌成人患者中评价 [177Lu]Lu-NeoB联合卡培他滨的开放标签、多中心、I/II期试验 一项在既往内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂治疗后进展的胃泌素释放肽受体阳性、雌激素受体阳性、人表皮生长...
CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241939 | 镥[177Lu]Lu-NeoB注射液

...剂治疗后进展的GRPR+、ER+、HER2- 转移性乳腺癌成人患者中评价 [177Lu]Lu-NeoB联合卡培他滨的开放标签、多中心、I/II期试验 一项在既往内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂治疗后进展的胃泌素释放肽受体阳性、雌激素受体阳性、人表皮生长...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243816 | 盐酸头孢卡品酯颗粒

...物使用的必要性,在认为适合使用本品的情况下使用。 评价盐酸头孢卡品酯颗粒治疗儿童急性呼吸系统细菌感染的有效性及安全性的临床研究 评价盐酸头孢卡品酯颗粒治疗儿童急性呼吸系统细菌感染的有效性及安全性的多中...
CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240013 | 镓[68Ga]多特安肽注射液

... 进行中-尚未招募 适用于神经内分泌瘤(NETs) 的诊断 评价镓[68Ga]多特安肽注射液 PET/CT 对神经内分泌瘤(NETs) 的诊断效能、药代动力学和安全性及比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽在不可切除或转移性、 进展性、 分...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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