为您找到约 388 条结果，搜索耗时：0.0104秒

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...日国家药监局发布《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》，对在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监督检查。截止同年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册项目申请。 自此监管...

文章 发布于2年前 2140 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...包服务商（包括中心实验室、物流公司等）等密切协作的工作框架。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下，承担涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验，研究者或申办...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

盲态研究的安全性揭盲流程

...交流、在彼此交流中精进，为您专业分享静远数统/PV服务工作认识体会，促进交流。**  

文章 发布于2年前 8147 次浏览 0 次评论

内蒙古国际蒙医医院

...国内外新药研发单位来我院进行药物临床试验！‍‍最新工作动态‍‍‍‍2015年11月5日我机构民族医（蒙药）脑血管专业实施的一项Ⅲ期临床试验接受了申办方派来的第三方稽查，通过2天的仔细检查，稽查员对我院临床试验数...

机构 发布于7年前 863 次浏览

惠州市第一人民医院

...医疗器械临床试验。院领导高度重视和积极推进临床试验工作，国家药物临床机构办公室规章制度完善，人员配备合理，流程顺畅。医院研究基础扎实，条件成熟，获国家自然科学基金、省自然科学基金、省科技计划项目、省医...

机构 发布于2年前 557 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...介入科、消化内科、影像科、运动医学科等8个教授名医工作站。 作为江苏省唯一的涉外医院，医院已累计接诊俄罗斯、哈萨克斯坦、印度尼西亚、菲律宾、韩国、日本等42个国家和地区近5万例外籍患者，获得外国友人的充分肯...

机构 发布于4年前 760 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...2b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院第二附属医院

...点项目、国际合作科研项目及多项省部级重大课题的研究工作，其临床、科研、教学处于粤东地区领先地位。医院服务覆盖范围人口1300多万，多年来承担着汕头市乃至整个粤东地区急危重症患者的抢救、疑难病例的会诊以及基...

机构 发布于9年前 2148 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...ge.yscro.com/uploads/20210223/50b72d40734948a7db382e8cf5fbb933.png) 5个工作日后统一发你整理好的658个品种清单Excel表  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/0e30e218893c1dab73ebd6bc...

文章 发布于3年前 2486 次浏览 0 次评论

九江市中医医院

...量管理规范发展与解读等；③药物临床试验伦理委员审查工作指导原则解读；④临床试验中的药物管理等。3）制定了药物临床试验管理制度、试验设计规范、临床试验标准操作规程（SOP）：包括实验室仪器设备的SOP，药物临床...

机构 发布于4年前 1132 次浏览