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大连大学附属中山医院

...样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态等）。体外诊断试剂的“临床性能”即指体外诊断试剂由预期使用者在预...

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药物临床试验：CTR20233543 | 替米沙坦氨氯地平片

...20233543 | 替米沙坦氨氯地平片 已完成 原发性高血压 评估受试制剂替米沙坦氨氯地平片与参比制剂的生物等效性研究 评估受试制剂替米沙坦氨氯地平片（规格：80 mg/5 mg）与参比制剂（双加®）（规格：80 mg/5 mg）在中国健康成年...

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药物临床试验：CTR20212901 | 哌柏西利片

...内分泌治疗后疾病进展的患者。 哌柏西利片在健康成年受试者中的餐后人体生物等效性研究 评估哌柏西利片（规格：125 mg）受试制剂与参比制剂（IBRANCE®）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周...

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药物临床试验：CTR20181926 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...心血管死亡和心力衰竭住院的风险 沙库巴曲缬沙坦钠片受试与参比制剂的生物等效性研究 沙库巴曲缬沙坦钠片受试与参比制剂作用于健康成年受试者在空腹状态下的四周期、两序列生物等效性研究 YXH-2018-001-XZ；版本号：V1

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药物临床试验：CTR20211400 | ALG-010133注射液

...未招募 慢性乙型肝炎（CHB）的治疗 评估 ALG-010133在健康受试者和CHB患者中的安全性、耐受性、PK和PD研究 一项随机双盲、安慰剂对照的首次人体I期研究 以评价皮下给予ALG-010133在健康受试者中单次给药剂量递增（第1部分） 和...

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药物临床试验：CTR20232367 | 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）

...金森病患者。 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）作用于健康成年受试者的生物等效性研究 评估受试制剂恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）与参比制剂达灵复作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、完全重复交叉生物等效性研究 ...

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药物临床试验：CTR20233543 | 替米沙坦氨氯地平片

...米沙坦氨氯地平片 进行中-招募完成 原发性高血压 评估受试制剂替米沙坦氨氯地平片与参比制剂的生物等效性研究 评估受试制剂替米沙坦氨氯地平片（规格：80 mg/5 mg）与参比制剂（双加®）（规格：80 mg/5 mg）在中国健康成年...

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药物临床试验：CTR20201919 | 盐酸金刚烷胺片

...体外系疾患。 评价东北制药集团沈阳第一制药有限公司受试制剂盐酸金刚烷胺片的安全性和有效性 评估受试制剂盐酸金刚烷胺片（规格：0.1 g）与参比制剂盐酸金刚烷胺片（AMANTADINE HYDROCHLORIDE®，规格：0.1 g）在健康成年受试...

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药物临床试验：CTR20221828 | 屈螺酮炔雌醇片

...成 女性避孕。 评估屈螺酮炔雌醇片在中国健康成年女性受试者空腹状态下的生物等效性研究 评估受试制剂屈螺酮炔雌醇片（规格：3 mg/0.03 mg Mylan Laboratories Ltd.）与参比制剂优思明 ®（规格 3 mg/0.03 mg Jenapharm GmbH & Co. KG）在中国...

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药物临床试验：CTR20222127 | 盐酸二甲双胍缓释片

...控制。2型糖尿病血糖作用。 盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者中的生物等效性正式试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下口服受试制剂盐酸二甲双胍缓释片与参比制...

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