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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...案（药临床机构备字2021000183），并于2022年初通过国家局首次检查，现开始承接项目。惠州市第三人民医院药物临床试验机构由机构办公室、GCP 中心药房、GCP 档案室、各临床专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会...

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南昌大学第四附属医院

...科、神经内科、心血管内科、肿瘤科、呼吸内科5个专业首次获得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，完成我院10个药物临床试验专业网络备案，分别...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...第22个、全军第1个取得备案资格。2022年8月10日顺利通过首次备案后的医疗器械监督检查，现共备案29个专业，50个主要研究者。2020年完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000081），现共备案9个专业，22个主要...

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嘉兴市第二医院

...9试验用医疗器械检测报告 10试验用医疗器械自测报告 11首次植入人体器械，需附上动物试验报告 12医疗器械产品使用说明书 13主要研究者履历（最新，签名并注明日期）及GCP培训证书复印件 14研究者手册（注明版本号和日期...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...强化区域协作，探索三地监管协作新模式 　　京津冀首次统一实施区域性的日常监督检查标准，在标准执行过程中难免会遇到一些问题，应探索三地药物临床试验机构日常监管工作协作新模式，加强三地监管工作交流，及时...

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滨州医学院附属医院

...2013年5月7日消化、呼吸、内分泌、肿瘤、胃肠5个专业组首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的资格认证，2017年均通过国家局资格认定复核检查。2019年8月，麻醉、新生儿、感染、风湿免疫、血液、疼痛6个新专业组通过资...

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郴州市第一人民医院

...学分子诊断技术湖南省工程实验室”。先后取得“在国内首次检出人类博卡病毒”、“发现了一个新的乳腺癌肿瘤标记物”等重大科研成果。医院先后参与了国家科技支撑计划重大项目、卫生部蛋白质组专项课题、国家自然科学...

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合肥京东方医院

...临床试验研究室-生物等效性试验。并于2022年9月23日接受首次现场检查。我院临床试验机构组织架构清晰明确，机构主任为何仿院长，副主任为平原总经理，机构办公室主任为药学科吴新安主任，机构办公室成员包括机构办秘书...

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服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...为本次活动致辞。接着，在揭牌仪式过后，举办了π客厅首次专业活动——干细胞临床试验研究项目管理机构专家研讨会。随后，真实世界研究系列培训会上，由中山大学公共卫生学院方积乾教授、吴育雄主任分别分享了医学统...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...：药物临床机构备字2022000070），并于2022年7月通过备案后首次监督检查。机构设立独立的药物临床试验机构办公室,负责全院临床试验项目的管理和日常事务的处理，药物临床试验组织管理机构组成如下：①主任：李继清副院长...

机构 发布于2年前 279 次浏览