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福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...PI应积极配合，做好准备接受稽查，并将稽查结果交机构备案。具体事项可参照《接受和配合监查、稽查、视察、资格认定检查和复核检查的SOP》相关章节。4.项目开展1年以上，申办者/CRO须向伦理委员会和机构办公室递交“年度...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...资料有所修订，要将已修订的项目资料补交到机构办公室备案。 → 签订协议 → 临床试验材料及药物的交接：递交《设盲试验的破盲规程》（如适用）、《受试者鉴认代码表》样表、《受试者筛选表与入选表》样...

机构 发布于4年前 1370 次浏览

首都医科大学附属北京安贞医院

...传资源信息上报，需获得人类遗传资源行政许可并在机构备案后，方可进入合同签署流程。协议签订后，请申办方支付首款，并按《临床试验财务管理流程说明》及时通知机构。 联系人：李老师，64456943/6464， bc@anzhengcp.com五、...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

南华大学附属第一医院

...声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料另备一份。12.递交立项申请到立项审核通过时间（天）10个工作日出具形式审查意见表，根据形式审查意见...

机构 发布于9年前 3376 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...科长，就2019年与2020年全省医疗器械临床试验监督检查及备案监督检查情况进行汇报。汇报中王科长首先总结了广东省医疗器械临床试验监管的总体情况，并指出了包括方案违背等6类常见问题，最后，提出了关于新条例、专委会...

文章 发布于3年前 3411 次浏览 0 次评论

上海中医药大学附属曙光医院

...联系人：汤洁021-20256052，邮箱sgyygcp@163.com）7.3 补齐所有备案资料，收回应急信件和CRF表。（联系人：胡薏慧021-20256051，邮箱sgxmgl@126.com;彭朋021-20256052，邮箱sgxmgl@126.com）8、项目答疑参照《监查员告知书》，联系质量保证部。（...

机构 发布于9年前 3570 次浏览

九江市中医医院

...（在会议前提交）。以上资料提供纸质版(A4)二套，伦理备案用。第4～7项提供电子版的资料，发送至伦理委员会秘书邮箱，形式审查用。第3～9项提供纸质版（A4）十套，伦理审查会议时用。医疗器械临床试验初次送审文件清单1...

机构 发布于4年前 1132 次浏览

秦皇岛市第一医院

...期药物临床试验、医疗器械临床试验 四、药物/医疗器械备案专业备案专业专业负责人备案情况主要研究者内分泌科陆强药物陆强、尹福在、刘博伟、王锐、娄东辉器械陆强、刘博伟呼吸内科徐淑凤药物徐淑凤、乔华器械心血管...

机构 发布于7年前 3302 次浏览

2023临床研究机构展暨广州临床研究产业交易会-参会指南

...230810/d23c2f65b5b9d81fec1d7d17d999585a.png) 或机构名称、省市、备案专业名称、适应症/疾病名称可任意若干组合筛选  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20230810/2ea3daef0434a08f...

文章 发布于1年前 567 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论