为您找到约 312 条结果，搜索耗时：0.0065秒

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...SFDA的药物临床试验机构资格复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临床试验的要求，机构办公室参照GCP原...

机构 发布于9年前 3441 次浏览

内蒙古包钢医院

...改变及发生的方案违背均需按照正常流程上报伦理和机构备案。1.研究团队根据方案要求及与申办方沟通的结果做好受试者随访安排，尽量通过电话进行随访，如实记录电话随访过程。2.对于近期必须到院检查、治疗或随访的受...

机构 发布于9年前 2275 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...研究小组和机构成员共同参加稽查，并将稽查结果交机构备案。临床试验进行超过1年以上，申办者/CRO须向伦理委员会和机构办公室递交年度总结报告。10、药物回收与资料归档项目结束后，由专人负责和记录试验药物的接收、...

机构 发布于4年前 3539 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...附院药物临床试验机构于2019年12月完成药物临床试验机构备案，是安徽省药学会药物临床试验专业委员会主任委员和副秘书长所在单位，是安徽省药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员所在单位。机构荣获“安徽省2020年...

机构 发布于9年前 1433 次浏览

湖北省肿瘤医院

...恩*、魏学燕联系邮箱：hbchgcp_003@163.com工作内容：CRC/CRA的备案、交接联系电话：027-87670003可参考的文件/制度/SOP：临床协调员（CRC）管理制度（链接：https://mp.weixin.qq.com/s/a-VC4gopxmrUuZls_Itvog）、临床监查员（CRA）管理制度（链接：...

机构 发布于9年前 3026 次浏览

吉林省肿瘤医院

...验机构进行临床试验的委托函2MNPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明4申办者对CRO的委托函（如适用）5CRO的资质（营业执照等）（如适用）6中...

机构 发布于9年前 2553 次浏览

海南省第三人民医院

...2020年1月完成23个药物临床试验专业和39个医疗器械专业的备案工作，可以承担新药I-IV期临床研究。机构由专职的团队进行日常管理，机构、专业内部均制定完整的管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案等试验相关文件，对...

机构 发布于9年前 1956 次浏览

承德医学院附属医院

...研究小组和机构成员共同参加稽查，并将稽察结果交机构备案。6.临床试验进行超过1年以上，申办者/CRO须向伦理委员会和机构办公室递交年度总结报告。十二、药物回收与资料归档1.项目结束后，由专人负责和记录试验药物的接...

机构 发布于7年前 2280 次浏览

广元市中心医院

...方会后5个工作日内将会议记录及会议相关资料提交机构备案、复印件放入专业组研究文件夹。14.    质量管理员或机构秘书未参加项目启动会并在会议记录上签名，则该次会议无效。 药物临床试验项目资料递交清单编号文件...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...是□否□7监查计划是□否□8药品监督管理部门临床试验备案文件是□否□9国家食品药品监督管理总局批件（若有）是□否□10试验用医疗器械合格检验报告是□否□11试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产质量管理规范...

机构 发布于4年前 1723 次浏览