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药物临床试验：CTR20240773 | 皮肤试验用结核分枝杆菌抗原 (EM)

...结核分枝杆菌抗原 (EM) 进行中-尚未招募 拟用于结核病的临床辅助诊断、结核分枝杆菌潜伏感染检测。 18~65周岁人群注射皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(EM)的剂量探索、安全性和耐受性的多中心、随机、双盲IIa期临床研究 18~65周...

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药物临床试验：CTR20190324 | 试验疫苗

CTR20190324 | 试验疫苗 已完成 预防水痘。 冻干水痘减毒活疫苗 Ⅰ、Ⅲ期临床试验 单中心、随机、盲态、阳性对照临床试验，以评价冻干水痘减毒活疫苗接种于13～55岁健康人群的免疫原性和安全性。 2017L01391-2；1.3版

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药物临床试验：CTR20190323 | 试验疫苗

CTR20190323 | 试验疫苗 已完成 预防水痘。 冻干水痘减毒活疫苗 Ⅰ、Ⅲ期临床试验 单中心、随机、盲态、阳性对照临床试验，以评价冻干水痘减毒活疫苗接种于1-12岁健康人群的免疫原性和安全性 2017L01391-1；1.3版

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...，未来会有更多的中药新药递交IND和NDA申请，中药新药的临床试验也将迎来快速增长期。相应的，中药新药临床试验的快速发展也将对各中医医院或中西医结合医院临床试验机构提出更高要求。截止2022年3月16日，全国共137家中...

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...大学附属第八医院医技楼403机构办公室 1.第三类医疗器械临床试验项目 2.预防用生物制品（I类） 3.治疗用生物制品（I类） 4.化学药品（I类） 中山大学附属第八医院（深圳福田）位于深圳市福田区，系国家三级甲等综合医院...

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南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...甲子路1号南方医科大学顺德医院2号楼二楼 Ⅰ～IV期药物临床试验、研究者发起临床试验 南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）地处全国百强区之首、粤港澳大湾区腹地——顺德，一座经济实力强大、文化底蕴深...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...2月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问题，...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...县 安徽省阜阳市太和县健康路21号 太和县人民医院药物临床试验机构简介一、 机构简介太和县人民医院于 2020 年 8 月筹建药物临床试验机构， 2021 年1 月正式成立， 院长赵曙光担任机构主任。 机构于 2022 年 4 月 11 日完成首次...

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郑州市中心医院（郑州大学附属郑州中心医院）（原郑州市第四人民医院）

...务人口580多万人，占郑州市常住人口的1/3左右，医院设置临床和医技科室70余个，开放床位3051张，在职职工3714人，高级职称308余人，博士硕士1070人；拥有国务院政府特殊津贴专家1名，国家级专业委员会主任委员1名，副主任委...

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药物临床试验：CTR20242684 | 皮肤试验用结核分枝杆菌抗原 (EM)

...结核分枝杆菌抗原 (EM) 进行中-尚未招募 拟用于结核病的临床辅助诊断、结核分枝杆菌潜伏感染检测。 皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(EM)用于3~17周岁、66~75周岁人群的安全性、耐受性与初步有效性的多中心、随机、双盲IIb期临床...

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