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临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？

各位老师好！请教一些问题：临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？还是必须用机构自己制定的SOP里面的那些表格？像分工授权表一般CRA也会提供，机构的SOP里面也会有，也是最好用机...

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江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...西 南昌 青山湖区 江西省南昌市北京东路519号 住院楼23楼临床医学研究中心 近5年，承接各类临床试验400余项。      江西省肿瘤医院（南昌医学院第二附属医院）是全省唯一的省级三级甲等肿瘤专科医院，设有40个临床病区，...

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长沙市中心医院（南华大学附属长沙中心医院）

...物利用度，耐受性试验，药代动力学试验，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...试验，食物影响研究，药物相互作用研究，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验，真实世界研究       广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院...

机构 发布于5年前 4996 次浏览

生物制品的三期临床试验，其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测，企业内部的是否不行？

请问生物制品的三期临床试验，其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测，企业内部的是否不行？

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临沂市中心医院

...院占地面积118亩，建筑面积20.8万㎡，开放床位2700张，有临床专业45个，临床科室76个。医院现有职工2800余人，高级职称540人。2021年，医院门急诊130.5万人次，出院患者11.1万人次，手术6.7万台次。医院是首批全国百姓放心示范医...

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温州市中医院（浙江中医药大学附属温州中医院）

...虹桥蛟尾路9号/行政楼E208办公室 机构微信公众号：药物临床试验机构办公室 立项资料送审流程1. 请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

医疗机构在决定筹建临床试验机构备案时会开始犯嘀咕：是自己建设还是邀请第三方合作筹建更好？自建和与第三方合作筹建的优劣势各是什么？ 驭临君在“[医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=...

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济南市章丘区人民医院

...,章丘人民医院 山东 济南 章丘区 综合楼三楼药物（械）临床试验机构办公室 贞芪益肾颗粒IV期临床试验，恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折（气滞血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，盐酸安罗替尼联合TQB2...

机构 发布于3年前 585 次浏览

组建临床试验机构领导小组、专家技术委员需要需要涵盖哪些人员呀？ 不是机构的组织架构，而是机构备案筹备领导小组的架构？

请教一下，组建临床试验机构领导小组、专家技术委员需要需要涵盖哪些人员呀？ 不是机构的组织架构，而是机构备案筹备领导小组的架构？

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