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临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

请问临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20233667 | 皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(EM)

...结核分枝杆菌抗原(EM) 进行中-尚未招募 拟用于结核病的临床辅助诊断、结核分枝杆菌潜伏感染检测。 皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(EM)用于结核病患者与健康受试者的安全性、耐受性与初步有效性的单中心、开放I期临床研究 ...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...万人次，出院9.4万人次，手术3.4万例。医院是肿瘤科国家临床重点专科建设单位、黑龙江省癌症中心、黑龙江省肿瘤科和放疗质量控制中心，设有省乳腺癌、肺癌、结直肠肿瘤预防治疗中心和宫颈疾病、骨与软组织肿瘤、胃部肿...

机构 发布于9年前 6364 次浏览

济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院） 山东 济南 天桥区 山东省济南市天桥区师范路50号 济南市第四人民医院6号楼二层临床试验机构办公室 济南市第四人民医院创建于解放战争时期的1946年，至...

机构 发布于3年前 903 次浏览

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照的Ⅲ期临床试验（本院作为组长单位） 2. 评价S086片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究（本院作为组长单位） 3. 随机、开放、...

机构 发布于9年前 4401 次浏览

武汉爱尔眼科医院

...汉 武汉市中山路481号武汉爱尔眼科医院门诊2楼41号药物临床试验办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 武汉爱尔眼科医院是经湖北省卫计委批准成立的一...

机构 发布于7年前 844 次浏览

江西省赣州市立医院

...建立了“夏照帆院士工作站”，工作站的建立，除了完成临床救治工作外，还承担着全市及周边地区烧创伤患者的救治工作，开展烧创伤的基础和临床研究工作，开创了慢性创面学科，获得地方政府和患者赞誉，已经形成医院的...

机构 发布于4年前 857 次浏览

药物临床试验：CTR20130264 | 保济片

CTR20130264 | 保济片 进行中-招募完成 晕动病 保济片治疗晕动病Ⅱ期临床试验 保济片治疗晕动病有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药与安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验 保济片治疗晕动病Ⅱ期临床试验-第3版

CDE 发布于4年前 0 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论