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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...都不尽相同。药物和医疗器械临床试验分别对应的是两套GCP和两套机构管理规定。 驭临君今天向医疗器械临床试验管理从业人员推荐一本专业读物，来自王白璐主编的《医疗器械临床试验机构操作手册》，由人民卫生出版社...

文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...坚强的意志力，乐于与申办者、研究中心共同创造优良的GCP环境； \-如果你想从方案设计阶段就能把握方向，在实践中逐渐掌握临床试验项目管理的全过程，成为独当一面的大PM、大CO。 来！ 我们的期望：至少2年监查员...

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山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...学第二医院文汇北楼二层，负责临床试验日常事务。设有GCP药房，由专职药师管理，药房内配有专业的冰箱和冷链温控系统，满足临床试验药物及器械的存储及转运条件。设有专业独立的资料室，用于储存临床试验相关资料，并...

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成都中医大银海眼科医院

...HIS系统中开检查单，一式两份打印，并手写/签章注明“GCP-试验简称”，签字确认，CRC持检查单到收费室过账盖章，收费室留存一份，受试者/CRC持盖章后的检查单到各检查科室进行检查。

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泰州市中医院

...06丨联系人（项目经理及CRA）的委托函、身份证复印件及GCP培训证书07丨组长单位的伦理委员会审查批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

... 未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床试验机构备案，**但是基于医疗机构工作配合程度、投入的资源不同及现有基础不同，备案完...

文章 发布于3年前 5507 次浏览 0 次评论

延安大学咸阳医院

...专业组的备案、19个个医疗器械专业的备案。在2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜总榜中位列第169，西北五省第9。其中综合医院榜137。在2023年“药物临床试验登记与信息公示平台”登记注册类项目数量位居陕西省第二位...

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河北省胸科医院

...负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，机构制定了一整套规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“临床试验运行管理制度”、“试验用药品/医疗器械管理制...

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宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...海曙区 宁波市海曙区丽园北路819号宁波市中医院2号楼1楼GCP办公室 一、医院介绍宁波市中医院创建于1977年，是宁波市唯一一家集医疗、科研、教学、预防、康复为一体的三级甲等中医医院，是浙江中医药大学附属医院。医院先...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...供电子版或纸质版9研究病历样表（版本号、日期）根据GCP的要求，原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录，原则上不再要求提供研究病历，如有特殊情况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由10知情同意书（版本号、...

机构 发布于3年前 616 次浏览