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无锡市第二人民医院

...有特殊医学用途配方食品临床试验的资格。我院严格遵照GCP和相应法规要求,已经承接开展临床试验项目400余项,其中国际多中心项目 30多项,通过国家药监局数据核查多项,获得药品上市批件 50余 项。于2013年、2017年顺利...
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河北燕达医院

...院 河北 廊坊 三河市 燕郊开发区思菩兰路6号国宾酒店5层GCP机构501室 机构办公室 项目类型:药物、医疗器械、体外诊断试剂等 1.一项采用适应性设计评估 HSK16149 胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、...
机构 发布于4年前 1390 次浏览

武汉大学中南医院

...自2006年获批以来,先后组织733人次参加各种不同形式的GCP培训,拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员,许多PI在业内享有较高的影响力。药物临床试验机构在药物临床试验机构委员会、药物临床试验学术委员会...
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云浮市人民医院

...预案、临床试验设计规范等文件共 97项,涵盖了试验和 GCP 管理的各个环节,保障临床试验规范,临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器械临床试验备案,取得备案号:械临机构备 202000002;2024年药物临床试验备案,取得备案号:...
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自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...Trial-临床试验机构管理系统”,在立项阶段能较好的帮助GCP办公室对项目资质的审核,并快速有效的对试验项目进行管理:实时查询医院各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息:准确高效了解参与临床试验受试者的各种信息...
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重庆市急救医疗中心(重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院)

...化药/械房等,质控团队严格把控临床试验质量关。根据GCP相关法律法规,制定了涵盖临床试验全过程的管理制度、SOP、急救预案等文件体系,同时机构持续对全院研究者进行GCP培训以提升其研究能力。另外,机构结合自身实际...
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广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)

...位于医院1号住院楼D区8楼,设有专用的办公室、档案室和GCP药房。GCP药房配有不间断电源、2~8℃冰箱、阴凉柜、温湿度监控系统等先进的设备和完善的储存条件,可24小时监测温湿度并具备报警功能。
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潍坊市第二人民医院

...保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通,如意向达成,申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件,电子版材料发送至办公室邮箱(wfeyjgbgs@163.com)。纸版材料递交到...
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成都中医药大学附属医院(四川省中医院)

...牛区 四川省成都市金牛区十二桥路39号第二住院部13楼 GCP机构概况及优势特色介绍:成都中医药大学附属医院(四川省中医院)创建于1957年,是中国最早成立的四所中医药高等院校附属医院之一。现已建设成为集医疗、教学、科...
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湖州市第一人民医院

...专业进行统一管理、监督和指导,以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施,保护受试者权益、获得客观可靠的试验结果。 湖州市第一人民医院药物和医疗器械临床试验机构正不断加强临床试验能力的建设,进一步...
机构 发布于5年前 926 次浏览

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