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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

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爱尔眼科

...眼科北塔18楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 长沙爱尔眼科系在湖南省政府、省卫计委领导亲切关怀和支持下，立足湖南本土发展起来的中国第一家IPO上市医疗机构。通过十...

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南京市妇幼保健院

...药物临床试验办公室，邮编210004 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院概况南京市妇幼保健院 创建于1936年，前身为国立中央高级助产职业学校附属产院，现为南京医科大学附属医院、国家级爱...

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上海市徐汇区中心医院

...验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院创建于1934年。医院占地面积12672平方米，总建筑面积为50943平方米。现有临床专业32个，开放病床逾961张，年门急诊百万余...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见精神，加快提升药物临床试验能力，更好满足创新药物研发需求，经研究，成立山东省药物临床试验伦理审查互认联盟（以下简称“联盟”，成员名单...

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一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...物临床试验、BE/PBE/PK-PD项目、上市后临床研究、IIT研究、医疗器械、诊断试剂等数据管理和统计分析服务，已有180多个项目通过核查。其中，BE项目580多个，近年创新药项目也逐步上升，已达90多个。同时开展药物警戒服务，自...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...生物医药产业发展规划、宜昌仿制药产业发展规划、海口医疗器械产业发展规划、白城生物医药产业园发展规划、中山健康医药产业发展规划、梧州健康医药产业发展规划、广州市生物医药产业发展规划、广州食品药品安全十三...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...en=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件， 修订新版器械GCP  **07** [**GVP定稿发布！《药物警戒质量管理...

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秦皇岛市第一医院

... 文化路258号 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 四、药物/医疗器械备案专业备案专业专业负责人备案情况主要研究者内分泌科陆强药物陆强、尹福在、刘博伟、王锐、娄东辉器械陆强、刘博伟呼吸内...

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广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）

...代动力学试验、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 温馨提示：广东省中医院临床试验工作指南（第1版）下载链接：http://www.gdhtcm.com/sitecn/kyfw/12857.html机构概况广东省中医院（广州...

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