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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对...

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常州市第三人民医院

...学影像科-超声诊断专业、消化内科专业11个器械专业具备医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验资质。近期，常州市公共卫生临床救治中心、常州市感染病诊疗中心已投入使用，一个环境更加优美、设备更加先进、医疗水平更高...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...372.png) 羊城四月，春风吹进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医...

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枣庄市立医院

...7年通过国家局资格认定检查，并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案，现有7个药物临床试验专业（风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业、心血管内科专业、普通外科专业、神经内科及肿瘤专业...

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深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...床试验249项（国际多中心51项，一类创新药114项），承接医疗器械临床试验274项，合同总金额约1.3亿。多次迎接并通过国家、省药监局数据核查。我院营造快速、规范、舒适的临床试验土壤，立项、伦理、合同同步沟通，伦理委...

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靖江市人民医院

...。医院能熟练开展多项高精尖诊疗技术项目。医院药物/医疗器械临床试验机构成立于2020年11月，2021年8月完成国家局网上备案，2021年9月接受江苏省药监局的首次现场检查并顺利通过，备案通过4个药物临床试验专业：血液内科、...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切实推进药物临床试验机构规范化建设，由山东省药品监督管理局指导、山东省药师协会...

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大庆市第三医院

...全国强迫症诊疗建设基地，拥有国家药物试验机构和国家医疗器械试验机构。是哈尔滨医科大学（大庆校区）精神卫生学院，齐齐哈尔医学院非行政隶属附属医院；是上海市精神卫生中心、北京安定医院、湘雅二医院、华西医院...

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郑州大学第五附属医院

...北侧17号楼4楼 郑州大学第五附属医院（三甲）做为国内临床试验分中心，地理位置极其优越，位于郑州火车站正对面，郑州站出站步行570米可达医院。从国内各大城市铁路出行极其便利，郑州站到北京西站2个半小时可到达。 ...

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崇州二医院

...院于2022年成立药物器械临床研究中心，并于12月完成国家医疗器械临床研究机构备案，备案专业7个（内科-心血管内科专业、康复医学科、医学检验科-临床体液、血液专业、医学检验科-临床微生物学专业、医学检验科-临床化学...

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